口罩出口美国FDA注册流程

2023-09-23 21:59 183.11.243.151 2次
发布企业
深圳市莫尼卡产品检测认证技术服务有限公司商铺
认证
资质核验:
已通过营业执照认证
入驻顺企:
10
主体名称:
深圳市莫尼卡产品检测认证技术服务有限公司
组织机构代码:
914403003428939109
报价
请来电询价
关键词
口罩出口,美国FDA注册,流程
所在地
深圳市宝安区石岩街道宝石科技园AB栋
联系电话
0755-23345400
陈扬
13332906252
业务经理
刘先春  请说明来自顺企网,优惠更多
请卖家联系我
18861930545

产品详细介绍

美国一般防护口罩认证要求:


按照美国FDA医疗I类做认证,流程为:

①填写申请表格,信息确认;

②获取PIN码,交付年费;

③下发注册号;

④产品出口。

美国医用外科口罩认证要求:

按照美国FDA医疗II类做认证,流程为:

①产品测试(性能测试、生物学测试);

②准备510K文件,提交FDA评审;

③FDA发510K批准信;

④完成工厂注册和机器列名;

⑤产品出口。

美国医用N95及以上9种口罩认证要求:

按照NIOSH认证标准,企业需寄送样品至NIOSH实验室实施测试,提交技术性资料(包括质量体系部分资料)至NIOSH文审,文审和测试都通过后,NIOSH核发批文。


关于深圳市莫尼卡产品检测认证技术服务有限公司商铺首页 | 更多产品 | 联系方式 | 黄页介绍
成立日期2015年06月16日
法定代表人刘先春
注册资本800
主营产品企业标准备案,质检报告,法国A+ ,儿童防打开检测,亚马逊CPC认证,FDA认证,MSDS,清关证书,验货质检报告,CE认证,,最新ROHS2.0,REACH205,SABER.FCC认证。BIS认证。NOM认证。。。。
经营范围检测技术开发及相关信息咨询;电子电器的电磁兼容及安全检测;能源能效、性能可靠性检测;工业品、化学品、纺织品、玩具的检测;检验认证服务;产品认证服务;体系认证技术咨询。
公司简介 深圳市莫尼卡产品检测认证技术服务有限公司是具有多年产品测与认证经验的专业第三方检测认证机构,公司为全球客户提供专业的、全面的、可靠的、优质的、一站式测试和认证服务,全面提升客户的生产质量和企业的国际竞争力,规避出口风险,降低生产成本.全面提升客户的生产质量和企业的国际竞争力,规避出口风险,降低生产成本。莫尼卡检测目前已经建成一定规模的电子电器电磁兼容(EMC),安全(safety),光 ...
公司新闻
顺企网 | 公司 | 黄页 | 产品 | 采购 | 资讯 | 免费注册 轻松建站
免责声明:本站信息由企业自行发布,本站完全免费,交易请核实资质,谨防诈骗,如有侵权请联系我们   法律声明  联系顺企网
© 11467.com 顺企网 版权所有
ICP备案: 粤B2-20160116 / 粤ICP备12079258号 / 粤公网安备 44030702000007号 / 互联网药品信息许可证:(粤)—经营性—2023—0112