KN95口罩快检中心

全球疫情继续蔓延，防疫物资的出口依然是大家热议的话题。率先控制住疫情的中国成为全球抗疫急需医疗物资的主要供应地，近日不止一个国家爆出中国产品存在质量不达标的问题。

为保证产品质量安全、规范出口秩序，商务部、海关总署、国家药品监督管理局联合发布医疗物资出口新规。

商务部，海关总署，国家药品监督管理局，发布公告，要求：自4月1日起，出口新型冠状检测试剂、医用口罩、医用防护服、呼吸机、红外体温计的企业向海关报关时，须提供书面或电子声明，承诺出口产品已取得我国医疗器械产品注册证书，符合进口国（地区）的质量标准要求。海关凭药品监督管理部门批准的医疗器械产品注册证书验放。

为了缓解国内口罩供需不足的问题，3月17日，美国疾控中心(CDC)宣布接受KN95等中国标准口罩。CDC发布《优化N95口罩供应策略：危机/替代策略》，指出肺炎疫情期间，当N95口罩供给不足时，按下表中标准生产的口罩，是N95口罩合适的替代品。其中，就包括采用中国标准GB2626-2006 和GB/T 18664—2002生产的口罩。

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而3月28日，美国食品药品管理局（FDA）又推出一个新的“紧急使用管理”（Emergency-Use-Administration，简称EUA），把中国KN95防护产品和GB2626-2006标准的产品都除名了，只有澳大利亚、巴西、欧盟、日本、韩国和墨西哥的呼吸器产品满足指定性能标准并被接受。

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