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欧盟CE认证办理机构

更新:2024-05-09 07:07 发布者IP:183.17.127.61 浏览:0次
发布企业
国瑞中安集团-综合性CRO机构商铺
认证
资质核验:
已通过营业执照认证
入驻顺企:
5
主体名称:
航天检测技术(深圳)有限公司
组织机构代码:
91440300MA5D9QW797
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关键词
欧盟CE认证怎么办理,欧盟CE认证办理机构
所在地
深圳市光明区光源五路宝新科技园一期2#一层
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产品详细介绍

CE认证是什么

CE认证在欧盟市场(欧盟成员国/土耳其)属于强制性认证,被视为制造商打开并进入欧洲市场的护照。不论是欧盟内部企业生产的产品,还是其他国家生产的产品,要想在欧盟市场上自由流通,就必须加贴“CE”标志,以表明产品符合欧盟《技术协调与标准化新方法》指令的基本要求。这是欧盟法律对产品提出的一种强制性要求。

注:CE只限于产品不危及人类、动物和货品的安全方面的基本安全要求,而不是一般质量要求。

欧盟27个成员国:比利时、保加利亚、捷克、丹麦、德国、爱沙尼亚、爱尔兰、希腊、西班牙、法国、克罗地亚、意大利、塞浦路斯,拉脱维亚、立陶宛、卢森堡、匈牙利、马耳他、荷兰、奥地利、波兰、葡萄牙、罗马尼亚、斯洛文尼亚、斯洛伐克、芬兰和瑞典

CE标志的意义

用CE缩略词为符号加贴CE标志的产品符合有关欧洲指令规定的主要要求,并用以证实该产品已通过了相应的合格评定程序和/或制造商的合格声明,真正成为产品被允许进入欧共体市场销售的通行证。有关指令要求加贴CE标志的工业产品,没有CE标志的,不得上市销售。已加贴CE标志进入市场的产品,发现不符合安全要求的,要责令从市场收回,持续违反指令有关CE标志规定的,将被限制或禁止进入欧盟市场或被迫退出市场。

注意:CE标志是安全合格标志而非质量合格标志

常见的CE认证指令

详细CE认证指令/法规介绍请参考:

MD机械指令

LVD低电压指令

EMC电磁兼容指令

PED压力指令

CPR建材法规

PPE个人防护法规

RED无线指令

MDD医疗指令

NED噪音指令

LIFT电梯指令

ATEX防爆指令

ERP能效指令

GPSD一般产品安全

常见CE认证问题:

1. CE认证有什么用?

CE认证是进入欧洲市场的自由通行证。做了CE认证主要有以下好处:

1) 贴有CE认证的产品会大大增加消费者的信任感,提高企业国内国际形象。

2) 同时CE认证标志也可以视为企业对消费者的一种承诺,表明产品满足了欧盟相关指令的基本安全健康要求还有以下好处

3) 通过CE认证并粘贴CE认证标志,产品就可以进入欧盟近30个成员国自由销售,无需符合每个国家的要求。

4) 提供同行业产品的竞争力。

2.CE证书的有效期是多长?

CE认证是根据产品的风险性来进行相关的测试与认证,因此CE认证证书的有效性也是根据产品的风险性、相关的标准及指令、制造商的产品生产工艺和原材料是否有重在变化,而决定CE的有效性,如果都没有重大变化,证书是一直有效性的,对于风险性比较高的产品,每年要进行持续的FPC来保持证书的有效性。

3.CE证书到期怎么办?

一般来说证书到期分几种情况:

1) 只是单纯的证书有效期到了,指令标准都没有更新,产品也没什么变化的情况下可以直接向发证机构申请续证。

2) 证书有效期到了,部分产品标准更新,可根据新标准要求评估来决定是重新认证还是续证

3) 证书指令标准都已过期,需要按新的标准和指令要求重新申请CE证书

4.CE认证的流程?

1) 申请人填写CE认证申请表并提交,产品使用说明书和相关技术文件

2) 确定CE认证指令以及认证标准并报价

3) 申请人确认报价并安排shou款,准备样机及安排测试

4) 测试以及测试问题整改

5) 技术文件审阅, 技术文件审阅包括:a文件是否齐全。b文件是否按欧共体官方语言(英语、德语或法语)书写。 C.文件是否满足标准要求

6) 资料提交国外审核

7) 国外颁发CE证书

8) 申请人安排尾款

9) 我司提供产品测试报告或技术文件(TCF),以及CE符合证明(COC),及CE标志。

10) 申请人签署CE保证自我声明,并在产品上贴附CE标示。

5. CE认证要准备什么资料?

1) 说明书

2) 机械图纸如安装图、总装图、润滑图等

3) 电气图纸(原理图、电气清单、接线图、布局图等)

4) 申请的多个型号之间的差异表

5) 关键元部件的ce证书扫描件

6) 其他具体标准中需要的资料


所属分类:中国商务服务网 / 医药行业认证
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成立日期2016年12月14日
法定代表人陈影君
注册资本500
主营产品临床试验、CE-MDR&IVDR、NMPA、FDA 510K、MDL等。
经营范围一般营项目是:电子产品、纺织品的产品质量检测、环境测、电子产品、纺织品的认证服务及技术咨询,投资力实业具体项目男行申报),货物及技术进出口。(依法须经批准的项目,经相关批准后方可开展经营活动)。
公司简介广东省国瑞中安科技集团有限公司(简称“国瑞中安集团”)是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供临床试验、全球法规注册和检验检测等综合技术服务的CRO。通过多年的发展和积累,我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO,我们的主要服务项目包括:国内外临床试验、法规注册咨询(中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CEMDR&IVDR、美国FDA&a ...
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