消毒杀菌产品FDA注册周期多久

更新:2023-09-23 21:59 发布者IP:119.123.63.89 浏览:1次
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消毒杀菌,产品,FDA注册,周期多久
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产品详细介绍

消毒剂用于杀灭传播媒介上病原微生物,使其达到无害化要求,将病原微生物消灭于人体之外,切断传染病的传播途径,达到控制传染病的目的。消毒剂按照其作用的水平可分为灭菌剂、高效消毒剂、中效消毒剂、低效消毒剂。灭菌剂可杀灭一切微生物使其达到灭菌要求,包括甲醛、戊二醛、环氧乙烷、过氧乙酸、过化氢、二氧化氯、氯气、硫酸铜、生石灰、乙醇等。

  大家越来越重视环境卫生及个人卫生,消毒杀菌产品现在引起大家高度重视和普通使用,消毒杀菌目前已经广泛应用于家居生活,公共场所,医院等各处。

  针对此类产品出口美国,办理FDA注册。

  消毒剂FDA注册:

  注册周期:7-10个工作日

  包括企业注册和产品列名两个部分。注册完成后输入相应的注册码、查询码、或者企业名称可以到FDA上查询到相关信息。

  费用包括两个方面,一个是美国收取的FDA年费,这个费用以美金的形式直接付给FDA财政,每年的10月1号-12月31号续交下一年的年费,以维持FDA注册的有效性,年费的金额每年也都不一样,2020年注册年费USD5236。

  一部分是我们服务代理费人民币(是包含了公司登记,产品注册,美国代理人),另一部分是FDA官方美金年费 之后每年是XXXX元人民币加FDA官方美金年费 (具体美金多少FDA官方每年9月份会公布具体收费金额的)

  企业选择在每年的10月-12月进行FDA注册是Zui划算,10月1号之后注册FDA,注册号可持续使用到下一年年底,交一年的年费,注册号可多用3个月。

  FDA注册周期为1-2周(注册企业向美国FDA成功支付年费后)。

  注册成功后会有三个号码:

  医疗器械设施登记号Registration or FEI Number ;

  产权人识别号Owner/Operator Number

  产品注册号码listing Number

  先会有产权人识别号Owner/Operator产品注册号码Number和listing Number直接可以清关

  登记过,但还没有获得“医疗器械设施登记号”的设施,可以临时以这个号码作“医疗器械设施登记号”用于出口报关。Registration or FEI Number 是需要等FDA分配


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