防颗粒物口罩要做预处理才能检测

2024-11-19 07:07 183.17.127.67 2次
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国瑞中安集团CRO机构商铺
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巨匠检验技术创新(深圳)有限公司
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人民币¥1000.00元每
关键词
防颗粒物口罩,口罩检测,口罩预处理,口罩快检
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深圳市光明区光源五路宝新科技园一期2#一层
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产品详细介绍

一、测试原理

通过颗粒物过滤效率测试仪发生一定浓度及粒径分布的胶颗粒,以规定气体流量通过口罩罩体,使用适当的颗粒物过滤效率测试仪通过口罩罩体前后的颗粒物浓度。以气溶胶通过口罩罩体后颗粒物浓度减少量的百分比来评价口罩罩体对颗粒物的过滤效率。

一、样品及预处理

1、取16个样品,分为两组,一组使用盐性介质测试,一组使用油性介质测试。每组中5个为未经处理样品,3个为按A.32规定预处理样品。

2、温度湿度预处理

2.1、预处理设备

2.1.1、热试验箱技术性能应符合GB/T10586的要求;

2.1.2、高温试验箱技术性能应符合GB/T11158的要求;

2.1.3、低温试验箱技术性能应符合GBT10589的要求;

2.2、预处理方法

      将样品从原包装中取出顺序按下述条件处理:

a)在(38土2.5)℃和(85土5)%相对湿度环境下放置(24土1)l;

b) b)在(70±3)℃干燥环境下放置(24±1)h;

c)在(-30±3)℃环境下放置(24±1)h

在进行每一步骤前,应使样品温度恢复室温后至少4h,再进行后续测试,经预处理后样品应放置 在气密性容器中,并在10h内检测。


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注册资本500
主营产品临床试验、CE-MDR&IVDR、NMPA、FDA 510K、MDL等。
经营范围临床试验研究、分析性能验证、法规注册咨询(如欧盟CE/美国FDA/澳洲TGA/英国MHRA等)、认证咨询、各国白名单注册、产品质量检测、自由销售证书、国内注册检验、体系辅导、法规培训、当地授权代表等,提供了一站式的技术解决方案服务
公司简介广东省国瑞中安科技集团有限公司(简称“国瑞中安集团”)是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供法规注册咨询、临床试验研究和检验检测等综合技术的CRO。通过多年的发展和积累,我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO,我们的主要服务项目包括:国内外临床试验、法规注册咨询(中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CE-MDR&IVDR、美国FDA& ...
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