深圳第三类医疗器械经营许可代理

2024-11-15 09:30 183.13.203.188 6次
发布企业
深圳汇域国际商务有限公司商铺
认证
资质核验:
已通过营业执照认证
入驻顺企:
6
主体名称:
深圳汇域国际商务有限公司
组织机构代码:
440301117623868
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关键词
深圳第三类医疗器械经营许可代理
所在地
专业办理+快速沟通+一站式服务
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廖经理  请说明来自顺企网,优惠更多
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产品详细介绍

    汇域国际廖小姐认为,第三类医疗器械经营许可个人办理很难,寻求代办机构就会简单很多!一百平左右的场地,几个有相关资质的人员,只要能准备好这两样,其余的我司都可以帮你解决。如果确实找不到合适的人员和场地,我们这边也有暂时的人员可以提供。现在是疫情期间,大家都想从医疗器械经营中分一杯羹,有关部门确实也把条件定的高了。

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一、申报条件:

1、具有与经营范围和经营规模相适应的经营、贮存场所;

2、具有与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员,质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称;

3、具有与经营的医疗器械相适应的质量管理制度;

4、具备与经营的医疗器械相适应的专业指导、技术培训和售后服务的能力,或者约定由相关机构提供技术支持。

5、具有与经营范围和经营规模相适应的贮存条件,全部委托其他医疗器械经营企业贮存的可以不设立库房;

二、申报程序:

受理—审查—现场勘查—发证。

三、申报材料:

1、营业执照和组织机构代码证复印件;

2、法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件;

3、组织机构与部门设置说明;

4、经营范围、经营方式说明;

5、经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议(附房屋产权证明文件)复印件;

6、经营设施、设备目录;

7、经营质量管理制度、工作程序等文件目录;

8、计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明;

9、经办人授权证明;

10、其他证明材料。

四、法律依据:

1、《医疗器械监督管理条例》;

2、《医疗器械经营监督管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第8号)。

五、承诺时限:

3个工作日(现场勘查时间不计算在内)。

办理深圳第三类医疗器械经营许可应当注意的问题大致就是这些,希望想要申请的企业都能顺利取得资质!在申请过程中,有任何疑惑或是难题,都可以直接致电我们,相信一定可以对您有所帮助。


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成立日期2016年09月29日
法定代表人罗开放
注册资本100
主营产品公司注册,资质办理
经营范围计算机软、硬件、电子产品、通信设备及其周边设备的开发与销售;投影演示系统、动漫产品、智能控制人机交换项目的开发(不含影视制作等限制项目);计算机软件系统集成(不含计算机信息系统集成);游乐项目策划及投资;从事广告业务;机械设计;国内贸易;货物及技术进出口;影院机房工程施工;综合布线、计算机网络工程...
公司简介深圳汇域国际商务有限公司成立于2007年,总部位于中国深圳,并在上海、香港、台湾、日本设有办事处。汇域为商业服务整合型公司,涉足于国际商务、国际金融、资产管理等业务。公司拥有专业的会计师、律师、金融顾问团队,以专业知识与控管服务品质及速度,为企业扩展建立支援服务平台及解决方案。 ...
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