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KN95型口罩tuv测试报告测试项目

更新:2024-05-08 07:07 发布者IP:183.17.127.67 浏览:1次
发布企业
国瑞中安集团-综合性CRO机构商铺
认证
资质核验:
已通过营业执照认证
入驻顺企:
5
主体名称:
航天检测技术(深圳)有限公司
组织机构代码:
91440300MA5D9QW797
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关键词
KN95型口罩tuv测试报告办理,KN95型口罩tuv测试报告代办机构
所在地
深圳市光明区光源五路宝新科技园一期2#一层
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产品详细介绍

1. 认证指令:个人防护指令 Regulation (EU)2016/425 Personal protective equipment.

2. 认证模式选择

2.1 PPE产品的风险级别:CATA 1/ II/III(根据产品的预期用途来判定风险)

2.2 PPE个人防护产品的风险分类和认证模式关系

EN149口罩的风险分类属于 III 类 B+C2 / B+D

EU TYPE-EXAMINATION (MODULE B)型式审查模式(ISO 17025实验室完成+NOTIFIED BODY公告机构)

CONFORMITY TO TYPE BASED ON INTERNALPRODUCTION CONTROL PLUS SUPERVISED PRODUCT CHECKS AT RANDOMINTERVALS (MODULE C2) 基于内部生产控制及监督检验的型式符合(NOTIFIED BODY公告机构)

CONFORMITY TO TYPE BASED ON OF THE PRODUCTION PROCESS (MODULED)基于生产质量保证的型式符合(NOTIFIED BODY公告机构)

3.PPE防护口罩产品分类:

欧盟个人防护口罩-颗粒防护口罩EN149:2001+A1:2009认证。

EN149标准中将口罩按照测试过滤效果和泄漏量,分为3个档次(检测流量采用95L/min,用DOP油发尘),

具体过滤要求为

FFP1:zui低过滤效率≥80%;

FFP2:zui低过滤效率≥94%;

FFP3:zui低过滤效率≥99%;

4. 认证流程:

4.1 提供申请表;

4.2 产品设计图和使用说明书;

4.3 产品型式审查和型式测试;

4.4 技术评审(技术文件);

4.5 产品为 CATA III 类 ;

4.6 公告机构签发型式审查证书CATA III Module B+Module C2/D.

4.7 PPE产品黏贴CE和类别标识;

5. 口罩PPE认证

PPE口罩属于PPE Regulation (EU) 2016/425的三类风险产品

协调标准:EN149:2001+A1:2009

公告机构签发型式审查证书CATA III(Module B)+(Module C2/D).

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KN95型口罩tuv测试报告办理

第yi步:申请受理

第二步:资料审查

第三步:样品接收

第四步:样品检测

第五步:报告发放

TÜV南德提供由领xian的质量安全标志支持的标准和指令。例如,美国国家认可的测试实验室(NRTL)标志,以及欧共体的CE标志、GS标志。TÜV南德也颁发基于国际认证标志要求的TUV南德意志产品认证标志。每年有超过1500万例车辆由TÜV南德负责检测。

所属分类:中国商务服务网 / 医药行业认证
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成立日期2016年12月14日
法定代表人陈影君
注册资本500
主营产品临床试验、CE-MDR&IVDR、NMPA、FDA 510K、MDL等。
经营范围一般营项目是:电子产品、纺织品的产品质量检测、环境测、电子产品、纺织品的认证服务及技术咨询,投资力实业具体项目男行申报),货物及技术进出口。(依法须经批准的项目,经相关批准后方可开展经营活动)。
公司简介广东省国瑞中安科技集团有限公司(简称“国瑞中安集团”)是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供临床试验、全球法规注册和检验检测等综合技术服务的CRO。通过多年的发展和积累,我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO,我们的主要服务项目包括:国内外临床试验、法规注册咨询(中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CEMDR&IVDR、美国FDA&a ...
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