1、对于非非医用口罩EAC认证 :俄罗斯海关联盟EAC认证(海关联盟EAC豁免函):说明书和产品包装一定要写非医用。名称和海关编码:Маска для взрослых индивидуального немедицинского (бытового)применения 非医用民用/家用成人口罩 海关编码:6307909800 。EAC豁免函(Customs UnionExemption Letter / RejectionLetter):这些民用普通口罩和口罩配件不属于海关联盟强制性海关联盟技术法规管制范围的,可以不需要申请EAC认证可以有海关联盟认可授权认证中心签发EAC豁免函(CustomsUnion Exemption Letter / Rejection Letter),用于海关清关;
非医用口罩:俄罗斯海关联盟EAC认证(海关联盟EAC豁免函),有效期:无限期, 认证时间:2天
需要资料:申请表,产品说明书,照片,注产品标签,注意:包装一定要写非医用(必须预付医疗用途的非预期使用)
2、个人防护型口罩(PPE)认证注册,这些口罩主要用于防尘和防雾霾等。
防尘口罩、防油烟口罩(学名:自吸过滤式防颗粒物呼吸器)一般为职业防护用。用于防雾霾效果更好。
(1)防尘口罩,主要防粉尘、烟、雾、微生物等。分为KN100,KN95和KN90等级。其中KN100等级可以有效预防超微粉尘率99.97%以上。
日用防护型口罩主要用于防雾霾和防尘。
(2)防油烟口罩,主要防油烟、油雾,可防粉尘、烟、雾、微生物等。分为KP100,KP95和KP90等级。其中KP100等级可以有效预防超微粉尘率99.97%以上。
(3)根据口罩样式可分为随弃式、复式半面罩型、全面罩口罩3种。
TRCU 019/2011 EAC符合性声明(TRCU Declaration) 1D模式
要求文件:需要申请表,英文和俄文使用说明,样品和织物测试报告,以及有关材料的信息(材料成分百分比含量)。产品照片,产品标签;
海关联盟境内申请公司-(海关联盟代表公司信息-进口商企业法人营业执照(Огрн)扫描件,税务登记证(ИНН)扫描件,,公司详细信息(名称、法定地址、总经理、电话,传真、邮件),贸易合同或代表协议--如果没有进口商,需要我们提供俄罗斯代表服务和代表协议费用另算;
认证时间:收到资料后大约2-3周;
测试:无
工厂审核:无
证书有效期:单批次,1年,3年,5年
3、医用口罩,还是需要俄罗斯医疗器械国家注册证,还是很复杂的,需要几个月时间(前期需要2-3个月文件准备,先获得注册证书,必须在150个工作日内完成剩余的医疗注册全过程:毒理试验,技术试验,临床试验,否则获得的注册证会被吊销)
海关联盟 CU-TR 合格证书要求资料CU-TR合格证书认证时间:资料审核和预付款后,电子扫描件2-3周,正本从境外寄到尾款后10天;CU-TR 合格证书有效期:分单批次,1年有效期,3 年有效期,5 年有效期;
CU-TR 认证要求资料:1、填写俄白哈海关联盟 CU-TR申请表、产品海关代码2、海关联盟代表资料(公司登记证明、税务登记证明、公司电话、地址和负责人的职务、姓名)、贸易合同或代表协议.(我们提供代表无需此项)3、俄文说明书或手册,4、俄文 passport技术,5、图纸;6、俄文标签铭牌,7、产品外包装和内包装,产品照片,产品内部结构照片,产品标示和警告标记,8、技术差异表,9、ISO9001证书,10、其他测试报告或证书(CB,CE证书,验厂报告 CIG023 ),11、样品1-2件;12、供货合同和商业。
1、海关联盟 CU-tr的申请人必须是俄白哈三国境内的企业,工厂作为制造商体现在证书上。2、如果需要制造商持证需要和海关联盟代表的授权协议,我如果我们提供代表,费用另算;以上资料必须提供俄文。
俄罗斯海关联盟CU-TR认证/EAC认证费用组成:认证费用:测试和认证费用,不同产品不同,具体需要根据文件评估。其他费用:1)证书年费:3000 元/证书;2)工厂审核年费:6000 元/证书;3)提供海关联盟代表费用:5000元/年4)如果需要俄罗斯专家到工厂审核,产生的所有差旅费用、酒店食宿、中转费用、出差补贴费用企业额外承担。
认证时间:预付款后3-5天签发电子版证书;CU-TR 声明证书有效期:单次,1年,3年,5年;
CU-TR declaration 符合性声明 EAC认证)需要提供资料:1、免样品测试和工厂审核2、证书年费:无3、年度工厂监督审核费用:无;
CU-TR符合性声明要求资料:1、申请表,2、说明书或手册、3、宣传彩页,4、产品照片,5、多型号技术差异表,6、ISO9001证书7、其他测试报告或证书(CB,CE证书)8、海关联盟代表资料(营业执照,税务登记证,联系方式、贸易合同或代表协议.如果没有客户或代表,我们提供关联盟内代表服务,增加费用5000元/年;制造商持证,通用三国(俄、哈、白)任何客户);9、贸易合同和商业。(单批次需要)以上资料可以是英文或俄文