汇域小廖说许可：随着经济的发展，人们的生活水平也有了空前的提高，大家都对于自己的身体健康问题是分看重，血糖血压血脂，各项数据构成我们健康的身体。那么这里就一定会涉及到医疗器械。医疗器械现在已经不算医院的专属物品，而是随着互联网+走入了大众的生活中，如果想要进行深圳医疗器械经营业务，就一定需要办理深圳医疗器械经营许可证。这个证件目前来说非常麻烦，很多人都会倾向于寻找专门的代办机构来进行办理。
1.我准备售卖的是否是医疗器械？
您可以通过以下2种方式确认：
·查看商品外包装上，是否有如下图的“食药监械(准)字”的标示，如果有，则属于医疗器械。
·在国家食品药品监督管理总局网站中，查询该商品名称，若可搜索出该商品且有对应械(准)字号，则属于医疗器械。
2.我准备售卖的医疗器械的所属类别？
·商品外包装上的“食药监械(准)字”的标示。
显示“食药监械(准)字第1XX号”为一类医疗器械；
显示“食药监械(准)字第2XX号”为二类医疗器械（如下图）；
显示“食药监械(准)字第3XX号”为三类医疗器械。
·在国家食品药品监督管理总局网站中，查询该商品名称，可搜索出该商品且有对应械(准)字号，所属类目判定方式见上条。
3.我要到哪里去申请二类医疗器械经营备案？
您可以到您公司所在地设区的市级食品药品监督管理部门提出申请，并按照该表格要求提交资料。
4.我是该医疗器械的生产商，我还需要经营资质备案吗？
根据《医疗器械经营监督管理办法》，医疗器械注册人、备案人或者生产企业在其住所或者生产地址销售医疗器械，不需办理经营许可或者备案。
一般来说，专业代办机构不但有专业的团队，还有多年积攒下来的人脉。如果想要又快又好地把许可证办理，寻求代办机构的帮助是必不可少的。更重要的一点就是，寻求代办机构帮助的时候，千万不能嫌麻烦。或者贪图便宜，否则非常容易因小失大。
