出口印度口罩检测

更新:2024-07-24 07:07 发布者IP:183.17.125.124 浏览:0次
发布企业
国瑞中安集团-合规化CRO机构商铺
认证
资质核验:
已通过营业执照认证
入驻顺企:
5
主体名称:
艾维迪亚(深圳)医疗科技有限公司
组织机构代码:
91440300MA5G8X7GXB
报价
请来电询价
关键词
出口印度口罩检测
所在地
深圳市光明区光源五路宝新科技园一期2#一层
联系电话
13267220183
手机
13267220183
项目经理
汪经理  请说明来自顺企网,优惠更多
请卖家联系我
13267220183

产品详细介绍

FFP2类别口罩是指达到欧洲(CEEN149:2001)标准的口罩,欧洲防护口罩的标准分三个级别:FFP1、FFP2、FFP3。与美国标准不同的是它的检测流量采用95L/min,用DOP油发尘。EN149:2001 +A1:2009是出口欧盟的检测标准,口罩出口欧盟必须要办理欧盟CE认证。欧洲口罩标准IS94732002

CE认证

  CE认证是构成欧洲指令核心的“主要要求”,在欧共体1985年5月7日的(85/C136/01)号《技术协调与标准的新方法的决议》中对需要作为制定和实施指令目的“主要要求”有特定的含义,即只限于产品不危及人类、动物和货品的安全方面的基本安全要求,而不是一般质量要求,协调指令只规定主要要求,一般指令要求是标准的任务。

  在欧盟市场“CE”标志属强制性认证标志,不论是欧盟内部企业生产的产品,还是其他国家生产的产品,要想在欧盟市场上自由流通,就必须加贴“CE”标志,以表明产品符合欧盟《技术协调与标准化新方法》指令的基本要求。这是欧盟法律对产品提出的一种强制性要求。

  CE标志的意义在于:用CE缩略词为符号表示加贴CE标志的产品符合有关欧洲指令规定的主要要求(EssentialRe),并用以证实该产品已通过了相应的合格评定程序和制造商的合格声明,真正成为产品被允许进入欧共体市场销售的通行证。

  有关指令要求加贴CE标志的工业产品,没有CE标志的,不得上市销售,已加贴CE标志进入市场的产品,发现不符合安全要求的,要责令从市场收回,持续违反指令有关CE标志规定的,将被限制或禁止进入欧盟市场或被迫退出市场。

  CE标志不是一个质量标志,它是一个代表该产品已符合欧洲的安全/健康/环保/卫生等系列的标准及指令的标记,在欧盟销售的所有产品都要强制性打上CE标志。

标准口罩产品~

检测仪器

  FFP2类别口罩的检测,无论是欧洲标准还是美国标准,均指定用美国TSI-8130 Automated FilterTesters仪器进行检测。美国标准N类用NaCl法,R类用DOP法,欧洲标准用DOP法。

  TSI-8130仪器用NaCl法:仪器可以自动产生盐粒子,粒子的平均直径为0.2μm(聚集平均直径0.26μm,算术平均直径0.07μm)经设定在一定流量下通过试样,仪器自动打印出流量、阻力、透过率。

  DOP法,使用DOP油发尘,DOP油粒子直径为聚集平均粒径0.33μm,计数平均直径0.20μm。

过滤材料

  不同的FFP2类别口罩使用的过滤材料不同。过滤效果一方面和颗粒物粒径有关,还受颗粒物是否含油的影响。FFP2类别口罩通常要按照过滤效率分级,并按是否适合过滤油性颗粒物分类。不含油的颗粒物如粉尘、水基雾、漆雾、不含油的烟(焊接烟)、微生物等。“非油性颗粒物”的过滤材料虽比较常见,但它们不适合油性颗粒物,如油雾、油烟、沥青烟、焦炉烟等。而适合油性颗粒物的过滤材料也可用于非油性颗粒物。

清洁

  FFP2类别口罩的外层往往积聚着很多外界空气中的灰尘、细菌等污物,而里层阻挡着呼出的细菌、唾液,因此,两面不能交替使用,否则会将外层沾染的污物在直接紧贴面部时吸入人体,而成为传染源。口罩在不戴时,应叠好放入清洁的信封内,并将紧贴口鼻的一面向里折好,切忌随便塞进口袋里或是在脖子上挂着。

  FFP2类别口罩与N95、KN95口罩类似,是不能清洗的。因为沾湿会造成口罩静电释放,无法吸附直径小于5um的粉尘。

  高温蒸汽消毒与清洗类似,水蒸气同样会造成静电释放,导致口罩失效。

  家里若有紫外线灯可以考虑使用紫外线灯进行口罩表面杀菌,以防止意外接触口罩表面,产生污染。高温也可杀菌,但是口罩通常为易燃材质,高温也可能造成口罩燃烧,产生安全隐患,不建议使用烤箱等设施高温消毒。


所属分类:中国商务服务网 / 检测认证
出口印度口罩检测的文档下载: PDF DOC TXT
关于国瑞中安集团-合规化CRO机构商铺首页 | 更多产品 | 联系方式 | 黄页介绍
成立日期2020年01月09日
法定代表人陈影君
注册资本500
主营产品临床试验、CE-MDR&IVDR、NMPA、FDA 510K、MDL等。
经营范围信息技术咨询服务;认证咨询;技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;;室内环境检测;认证服务;检验检测服务;电子认证服务;
公司简介广东省国瑞中安科技集团有限公司(简称“国瑞中安集团”)是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供临床试验、全球法规注册和检验检测等综合技术服务的CRO。通过多年的发展和积累,我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO,我们的主要服务项目包括:国内外临床试验、法规注册咨询(中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CEMDR&IVDR、美国FDA&a ...
公司新闻
顺企网 | 公司 | 黄页 | 产品 | 采购 | 资讯 | 免费注册 轻松建站
免责声明:本站信息由企业自行发布,本站完全免费,交易请核实资质,谨防诈骗,如有侵权请联系我们   法律声明  联系顺企网
© 11467.com 顺企网 版权所有
ICP备案: 粤B2-20160116 / 粤ICP备12079258号 / 粤公网安备 44030702000007号 / 互联网药品信息许可证:(粤)—经营性—2023—0112