出口印度口罩检测要多久

更新:2024-07-24 07:07 发布者IP:183.17.125.124 浏览:0次
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出口印度口罩检测要多久
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产品详细介绍

一次性应用医用外科口罩测试标准为YY/T0969-2013《一次性使用医用口罩》检验新项目关键有外型、构造与规格、鼻夹、口罩带、病菌过滤效率、换气摩擦阻力、微生物菌种指标值、环氧乙烷含量、分子生物学点评。在其中微生物菌种指标值关键检验细菌菌落数量、大肠杆菌、绿脓杆菌、金黄色链球菌、溶血性链球菌感染、细菌。二分子生物学点评新项目有细胞毒性、肌肤刺激性、迟头型超敏反应等。 

  医疗器材外科口罩检测试标准为YY/T0469-2011《医用外科口罩》测试标准,检验新项目有密封性、颗粒物过滤效率,过虑颗粒物种类,病菌过滤效率,血透性规定zui大。 

  医疗器材防尘口罩测试标准为医用外科口罩GB19083-2010医疗器材防尘口罩技术标准;检验新项目有密封性、颗粒物过滤效率,过虑颗粒物种类,病菌过滤效率,血透性,表层抗湿,阻燃等级,呼吸摩擦阻力,不需有呼吸阀等。 

  医疗器材口罩检测汇报申请办理步骤: 

  diyi步:申请办理审理 

  接到符合规定的申请办理后,认证向申请者传出审理通告,通告申请者推送或送相关文档和材料。 

  另外,认证推送相关收费标准和通告。 

  第二步:试品接受 

  试品由申请者立即送到特定的检测中心。申请者付钱后,依照规定填好付款凭证。 

  检测中心对扣除的试品开展工程验收,填好试品竣工验收报告,针对不过关的试品将出示试品整改报告,整顿后填好试品竣工验收报告。 

  试品工程验收后,检测中心填好试品检验进度安排报认证。 

  认证接到试品检验进展后,在确定申请者有关花费结清后,向申请者传出宣布审理通告,向检测中心传出检验设计任务书,试品检测正式开始。 

  第三步:试品检验 

  公司在型式检验环节需作的工作中为:送实验试品、必须的零部件及技术文档,掌握实验进展,假如出現不过关项要按照试品检测整改报告开展立即整顿。



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法定代表人陈影君
注册资本500
主营产品临床试验、CE-MDR&IVDR、NMPA、FDA 510K、MDL等。
经营范围信息技术咨询服务;认证咨询;技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;;室内环境检测;认证服务;检验检测服务;电子认证服务;
公司简介广东省国瑞中安科技集团有限公司(简称“国瑞中安集团”)是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供临床试验、全球法规注册和检验检测等综合技术服务的CRO。通过多年的发展和积累,我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO,我们的主要服务项目包括:国内外临床试验、法规注册咨询(中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CEMDR&IVDR、美国FDA&a ...
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