医用外科口罩ce验证EN14683检验新项目和检测规定：
1、原材料和构造规定
医用外科口罩是一种医疗机械，一般由置放，黏合或模制作而成的在纺织物层中间的过虑层构成。在预订应用期内，医用外科口罩不可瓦解或撕破。在挑选过滤装置和过虑层原材料时，应留意洁净度（无细颗粒物）。
2、设计方案规定
医用外科口罩应具备可密不可分安裝在配戴者的鼻部，嘴唇和下颌上的医疗机械，并保证该呼吸面罩可密不可分迎合在两边。
医用外科口罩将会具备不一样的样子和构造，及其别的作用，比如含有或不含有防雾镜作用的防护口罩（以维护配戴者免遭溅出和水珠的损害）或鼻梁骨（根据与鼻部维持迎合来提高迎合性）轮廊）。
3、特性规定
通用性规定：假如适用无菌检测情况，则解决产品产量或从产品产量上切下来的试品开展全部检测。
病菌过滤效率（BFE）：Type1≥95，Type2≥98
4、微生物菌种洁净度（微生物负载）
当依照ENISO11737-1开展检测时，医用外科口罩的微生物负载应≤30cfu/g。
