免费发布

KN95口罩EN149标准油性测试

更新:2024-05-15 07:07 发布者IP:183.17.127.205 浏览:2次
发布企业
国瑞中安集团-合规化CRO机构商铺
认证
资质核验:
已通过营业执照认证
入驻顺企:
5
主体名称:
艾维迪亚(深圳)医疗科技有限公司
组织机构代码:
91440300MA5G8X7GXB
报价
请来电询价
关键词
KN95口罩EN149标准油性测试
所在地
深圳市光明区光源五路宝新科技园一期2#一层
联系电话
13267220183
手机
13267220183
项目经理
汪经理  请说明来自顺企网,优惠更多
让卖家联系我
13267220183

产品详细介绍

什么是EN-149:2001口罩?

EN-149是口罩的欧洲标准之一,欧洲标准EN149定义了以下“过滤面罩”类别:FFP1过滤至少80%的颗粒;FFP2过滤至少94%的颗粒;FFP3过滤至少99%的颗粒。满足标准的FFP2口罩在过滤颗粒方面Zui接近N95口罩。

防尘口罩的EN 149标准表明,它们可以防尘,防雾或防纤维,测试过滤器以确定它们是否正常工作(过滤器穿透,也称为效率)。还测试了边缘泄漏,呼吸阻力和吸收能力。


KN95口罩检测,FDA认证,EUA申请:133-1648-4016

EN149在先前的EN149:1991标准下,分类为FFP1S,FFP2S,FFP2SL,FFP3S和FFP3SL。

EN149:2001根据半罩的过滤能力将其分为三种类型(例如FFP1,FFP2和FFP3)。

满足EN149:2001要求的呼吸器旨在防止固体,水基气溶胶和油基气溶胶的侵害。

EN149:2001与EN149:1991不同之处在于,所有根据EN149:2001测试的产品都必须提供针对固体和液体气溶胶的防护,而EN149:1991仅允许对呼吸器进行针对固体气溶胶的测试

2010年8月1日,对EN149.2001标准的修正案生效,涉及口罩灰尘过滤器的可重复使用性,用“ R”表示可重复使用,“NR”表示不可重复使用,并标记为EN 149:2001 + A1:2009年。

目前做为出口到国外的口罩厂家来说,除了之前做的CE和FDA以外,还需要增加测试报告做为辅助清关的条件,提高在国内外的清关率。

出口到欧盟的搭配:CE+测试报告(GB2626或者EN149

出口到美国的搭配:FDA+测试报告(GB2626或者EN149)或者申请EUA紧急通道进入FDA的白名单。

有关KN95出口需要做的测试报告,FDA认证,CE认证,EUA紧急通道的申请有疑问的,可以咨询小编共同探讨。


所属分类:中国商务服务网 / 其他认证服务
KN95口罩EN149标准油性测试的文档下载: PDF DOC TXT
关于国瑞中安集团-合规化CRO机构商铺首页 | 更多产品 | 联系方式 | 黄页介绍
成立日期2020年01月09日
法定代表人陈影君
注册资本500
主营产品临床试验、CE-MDR&IVDR、NMPA、FDA 510K、MDL等。
经营范围信息技术咨询服务;认证咨询;技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;;室内环境检测;认证服务;检验检测服务;电子认证服务;
公司简介广东省国瑞中安科技集团有限公司(简称“国瑞中安集团”)是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供临床试验、全球法规注册和检验检测等综合技术服务的CRO。通过多年的发展和积累,我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO,我们的主要服务项目包括:国内外临床试验、法规注册咨询(中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CEMDR&IVDR、美国FDA&a ...
公司新闻
顺企网 | 公司 | 黄页 | 产品 | 采购 | 资讯 | 免费注册 轻松建站
免责声明:本站信息由企业自行发布,本站完全免费,交易请核实资质,谨防诈骗,如有侵权请联系我们   法律声明  联系顺企网
© 11467.com 顺企网 版权所有
ICP备案: 粤B2-20160116 / 粤ICP备12079258号 / 粤公网安备 44030702000007号 / 互联网药品信息许可证:(粤)—经营性—2023—0112