日常防护型口罩的面罩体是由过滤材料做成的,佩戴者靠自主呼吸克服滤料对气流的阻力,称之为自吸过滤式呼吸器。吸气时,口罩内的低气压使气流进入口罩;呼气时口罩内气压高于环境气压,气流通过口罩排出。当口罩滤料符合标准的要求,面罩与使用者脸部足够密合时,绝大部分吸气气流会经过滤料过滤。
CE认证,为各国产品在欧洲市场进行贸易提供了统一的技术规范,简化了贸易程序。任何国家的产品要进入欧盟、欧洲自由贸易区必须进行CE认证,在产品上加贴CE标志。CE认证是产品进入欧盟及欧洲贸易自由区国家市场的通行证。
口罩办理CE认证EN149标准检测项目:
1.外观
2.材料
3.阻然测试
4.头带
5.呼气阀
6.预处理
7.呼吸阻力
8.漏气系数
9.二氧化碳浓度
10.实际配戴
欧盟EN149:2001检测标准:
En149 欧洲标准规范
95L/min | NACL | 油性 | 呼气阻力160L | 吸气阻力 95L 30L | |||
FFP 1 | 20 | 20 | ≥80 | 3.0 | 2.1 | 0.6 | |
FFP 2 | 6 | 6 | ≥94 | 2.4 | 0.7 | ||
FFP 3 | 1 | 1 | ≥99 | 3.0 | 1.0 |
呼吸防护装置.颗粒防护用过滤半面罩.要求、检验和标记
FFP1: 过滤效果》80%
FFP2: 过滤效果》94%
FFP3: 过滤效果》97%
1、高可允许粉尘穿透值Maximum Penetration:气流量在95 LPM
2、初测试可允许流量阻抗压差(DELTA P)Breathing Resistance
非医用口罩如何申请CE?
常见的非医用防护口罩,例如KN95口罩,需按照PPE Regulation (EU) 2016/425 III类由欧盟资质公告号机构(即有呼吸防护系统类别产品授权)进行测试认证。
示例:
a) PPE III类产品认证模式要求如下:
Module B (EU type测试)+C2(抽样测试);
Module B (EU type测试)+D(生产控制厂审即体系审核);
ModuleB即为型式测试,PPE法规规定模式B有效期为5年,C2和D是年检的2种模式,工厂可根据自己情况选择,一般为每年进行一次,具体以各公告号机构要求为准。
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