平面口罩材料
1、EN14683-2014医疗口罩材料
分类TYPEⅠaTYPEⅡTYPEⅡR测试方法备注BFE(%)≥95≥98≥98
至少测试5个样品测试条件21度±5度压差(Pa/cm2)29.429.449.0
血液穿透(KPa)无要求无要求≥16(120mmHg)ISO2260932个口罩,透过血液的不超过3个微生物清洁度(cfu/g)≤30≤30≤30ISO11737-1
注:a代表着这种材料只能给病人、易过敏的人群
2、ASTM F2100-2004医疗口罩材料
性能指标LowModerateHighBarrierBarrierBarrierBFE (%)ASTMF2101:2007
(28.3LPM。3.0μm葡萄糖菌粒子)≥95≥98≥98压差(mmH2O/cm2)
4.4.1.2of MIL-M-36954C(8.0LPM)<4.0<5.0<5.0PFE (%)
0.1um 乳胶粒子ASTM F 2299Not required≥98≥98血透(ASTM F1862,ISO22609)mmHg80120160阻燃 16 CFR Pat 1610Class 1Class 1Class13、YY0469-2004医用外科口罩技术要求
表1口罩的分类
分类BFE(%)PFE(%)阻力(pa)血透(mmH20)备注953049120阻燃性(小于5S),沾水等级3级
表2口罩微生物指标
细菌菌落总数
CFU/g大肠菌群绿脓杆菌金黄色葡萄球菌溶血性链球菌真菌菌落总数
CFU/g≤20不得检出不得检出不得检出不得检出不得检出
防尘口罩材料
1.欧盟阻尘口罩标准EN149:2001+A1-2009
穿透率
等级分类氯化钠粒子 95L/min
大值%油粒子95L/min
大值%穿透率效率穿透率效率FFP120≥80%20≥80%FFP26≥94%6≥94%FFP31≥99%1≥99%等级分类允许范围内的大阻力(mbar)吸气呼气30L/min95L/min160 L/minFFP10.62.13.0FFP20.72.43.0FFP31.03.03.0
代表着口罩不能重复使用,R代表着口罩可以重复使用,RD代表着口罩可以重复使用,并满足加载测试。
如果粉尘的浓度为400mg/cm3,加载的时间就是125min,或者是95lpm对于有阀的口罩材料来说FFP1的吸气阻力达到40MMH20,FFP2的吸气阻力达到50mmH20,FFP3的吸气阻力达到70mmH20;对于无阀的口罩材料来说FFP1的吸气阻力达到30MMH20,FFP2的吸气阻力达到40mmH20,FFP3的吸气阻力达到50mmH20;