消毒剂申请FDA注册办理

2023-11-04 01:00 183.11.242.248 1次
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消毒剂申请FDA注册办理
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产品详细介绍

美国FDA认证美国食品药品管理局(FoodandDrugAdmistraton简称FDA),隶属于美国卫生教育福利部,负责全国药品、食品、生物制品、化妆品、兽药、器械以及诊断用品等的管理。FDA下设药品局、食品局、兽药局、放射卫生局、生物制品局、器械及诊断用品局和国家毒理研究中心、区域工作管理机构,即6个局(有的刊物也称6个中心),一个中心和一个区域管理机构。美国食品药品管理机构共有职工约7500人,FDA总部有1143人,其中药品局为350人。
欢迎来电咨询: 张先生

FDA:美国食品药品安全法规。

1.FDA介绍:

美国食品和药品管理局(FDA)负责监管食品接触材料,此类材料必须经过检测,确保达到食品接触安全标准。美国联邦法规(CFR)第21章对此类材料作出具体规定,并将此类材料视为“间接食品添加剂”。

2.美国食品和药品管理局(FDA)列出三类食品添加剂:

1)直接食品添加剂:直接加入食品中的成分;

2)二级直接食品添加剂:在食品处理过程中加入食品的成分,例如,用离子树脂、溶解萃取处理食品;

3)间接食品添加剂:可能作为包装或加工设备组成部分与食品接触的物质,但并非直接加入食品之中;*备注:仅“间接食品添加剂”与食品接触材料相关。

3.与食品接触材料FDA 测试项目:

美国联邦法规(CFR)作出要求的食品接触材料:21 CFR 第 174-190 节。重要章节包括:

21 CFR 第 175 节 间接食品添加剂:涂层的添加剂和成分

21 CFR 第 176 节 间接食品添加剂:纸张和纸板成分

21 CFR 第 177 节 间接食品添加剂:聚合物(塑料)

食品FDA认证需要提供的资料如下

1.产品说明书 2.样品 3.美国代理商信息 4.国内注册公司

激光FDA认证需要提供的资料如下:

1.申请表格, 2.英文说明书, 3.电路图, 4.PCB布局图, 5.元件清单,

6.CD 机芯规格书或是JAQ报告, 包括激光波长范围, 7.激光通路图,

8.标签电子档, 9.品保方面的检测流程图; 生产, 安装流程图, 从来料到入仓的整个过程,

10.整机测试, 如耐久性测试, 振动测试, 高温高湿测试等, 11.一个完整样品。

激光器的安全级别一般分为4级。

ClassⅠ:低输出激光(功率小于0.4mW)。基本不会对眼睛产生危害,可以保证设计上的安全,不必特别管理。

ClassⅡ:低输出的可视激光(功率0.4mW-1mW),通常1mW以下的激光,会导致晕眩无法思考,用闭合眼睛来保护,一般即可消除症状。不要直接在光束内观察,也不要用小于1mw的激光直接照射别人的眼睛,避免用远望设备观察ClassⅡ的激光。

Class Ⅲ 有ⅢA 和ⅢB级: Class Ⅲ为可见光的连续激光,输出为1-5mW的激光束,避免用远望设备观察I激光,这样可能增大危险,同Class Ⅱ一样,不要直接在光束内观察,也不要用Class ⅢA的激光直接照射别人的眼睛。

Class ⅢB级为5-500mW的连续激光,直接在光束内观察有危险,也不要用ClassⅢB的激光直接照射别人的眼睛,这样危险会更大。ClassⅣ级为高输出连续激光(大于500mW),高过第三级,有火灾的危险,扩散反射也有危险,尤其值得注意。孩童请避免直接观看此类激光。

Class Ⅱ,Class ⅢA ,Class ⅢB,ClassⅣ级别的产品有一定的危害性,请在指导和监护下使用,孩童得更加注意,请在家长或其它有监护能力的监护下使


所属分类:中国商务服务网 / 检测认证
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成立日期2015年06月16日
注册资本100
主营产品检测认证,清关证书,全球的产品认证,认证的产品范围(电子电器类检测,汽车配件类检测,建筑材料类检测,玩具类检测,服装鞋子包包类检测,消毒品类检测备案,医疗类检测备案,化妆品类检测备案,食品检测备案,危险品检测备案,游乐设备检测,包装类加内存,机械设备类检测,等
经营范围实验室器材、电子电器、化妆品、消毒用品销售;国内贸易,货物及技术进出口。(法律、行政法规、国务院决定禁止的项目除外,限制的项目须取得许可后方可经营)^检测技术开发及相关信息咨询;电子电器的电磁兼容及安全检测;能源能效、性能可靠性检测;工业品、化学品、纺织品、玩具的检测;检验认证服务;产品认证服务;体系认证技术咨询;医疗器械销售。
公司简介认证的国家:欧洲,美洲,亚洲,非洲,大洋洲,北美洲,南美洲,全球的检测认证专业办理认证的产品范围(电子电器类,无线产品类,汽车配件类,建筑材料类,玩具类,服装鞋子包包类,消毒品类,医疗类,化妆品类,食品,危险品,游乐设备,包装类,机械设备类,等国内认证的项目:企业标准备案(消毒品,化妆品,普通产品,食品,服务类)CCC认证,CCC派生,CQC认证,中国能效,质检报告,入驻商超报告,入驻京东报告,入 ...
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