1. 什么是自由市场销售资格证书?
随意市场销售资格证书Free Sales Certificates,通称FSC,一般用以医疗器械产品的出入口市场销售,证实该医疗器械产品在资格证书出示国能够 随意市场销售。
2. 随意市场销售资格证书FSC由哪些组织 出示?
依据法国医疗器械产品法第34条要求,在医疗器械产品第1次在欧盟国家经济带发售时,该医疗器械产品的制造商,或是其欧盟国家意味着有资质申请办理随意市场销售资格证书。
3. 应当向哪一个组织 申请办理出示随意市场销售资格证书?
一般来说随意市场销售资格证书由所管申请公司或申请者所在城市的出示。
4. 哪些国家对進口医疗器械产品规定出示随意市场销售资格证书?
克罗地亚、西班牙、厄瓜多尔、墨西哥、智力、澳大利亚、哥斯达黎加、巴拉圭、印度、印尼、伊朗、非洲、日本国、摩洛哥、黎巴嫩、阿尔及利亚、加拿大、玻利维亚、伊朗、乌克兰、沙特、南韩、马来西亚、也门、菲律宾、迪拜等國家规定输出国对其出入口的医疗器械产品出示合理随意市场销售资格证书,才准许该商品在进口方市场销售.
5. 随意市场销售资格证书应用的官方用语有什么?
正常情况下,由德国政府组织 出示的随意市场销售资格证书語言为法语。以便使进口方的组织或采购商便捷工作中,法国随意市场销售资格证书选用了双语教学隔开栏方式,第1栏应用法语,第二栏使用英文。
6. FSC 随意市场销售资格证书上能够 列上商品的商品名吗?
能够 。
7. 随意市场销售资格证书的有效期限多久?
随意市场销售资格证书文档上仅有出示时间,沒有有效期限。实际该资格证书在多久的時间可以被進口
国所接纳,务必资询实际的进口方。
8. 出示随意市场销售资格证书的怎样开展审核?
的关键工作中是,依据制造商出示的文档,审批申请办理里的医疗器械产品是不是依规在法国销售市场上商品流通市场销售,如果是得话,便会为该商品出示法国的随意市场销售证实。