口罩主要检测项目标准办理预检
更新:2025-01-24 07:07 编号:8671669 发布IP:183.17.53.88 浏览:50次- 发布企业
- 国瑞中安集团-法规服务CRO商铺
- 认证
- 资质核验:已通过营业执照认证入驻顺企:第5年主体名称:广东省国瑞祥安实业有限公司组织机构代码:91440300MA5EFLEL99
- 报价
- 请来电询价
- 关键词
- 口罩检测,检测报告,医用口罩,防护口罩,熔喷布
- 所在地
- 深圳市光明区光源五路宝新科技园一期2#一层
- 联系电话
- 18123723986
- 手机
- 18123723986
- 经理
- 侯经理 请说明来自顺企网,优惠更多
详细介绍
有关N95口罩的代号称呼的问题,相信可能大家都已经了解到了,严格意义上讲N95是属于美国口罩标准的称呼,而KN95才是中国国家标准的称呼。KN代表的是过滤非油性颗粒物、95代表的是对0.3微米颗粒物的95%的过滤效率。按照国家标准,我们在此应该更正N95口罩检测,应该是KN95口罩检测。KN95口罩不是医用防护口罩专属名词,只要是按照GB2626-2019通过95%过滤效率等指标的呼吸防护口罩,都可以成为KN95口罩。
一、过滤效率检测
提到KN95口罩,就不得不说KP95口罩.KP95口罩是更别的口罩,除了过滤非油性颗粒物外,油性颗粒物也可以过滤。当然,它在三个种面罩中都有涉及。我们在检测KN95口罩的过滤效率时,一般都会采用氯化钠颗粒物检测,而KP95口罩则需要使用邻苯二甲酸二辛酯,或者跟其相同性质的有效颗粒物来检测。
二、泄漏效率检测
根据面罩种类的不同,以每个动作的泄漏效率为评价基础时(即10人×5个动作),50个动作中至少有46个动作的泄漏效率,随弃式KN95面罩及KP95口罩应小于11%,可更换式KN95面罩则小于5%,全面罩KN95小于0.05%。以人的总体泄漏效率为评价基础时,10个受试者中至少有8个人的总体泄漏效率,随弃式KN95面罩及KP95口罩应小于8%%,可更换式KN95面罩则小于2%,全面罩不测。
三、呼吸阻力检测
KN95口罩的呼吸阻力要求与KP95口罩基本相同。随弃式口罩有呼吸阀吸气阻力要求不大于250帕,无呼吸阀吸气阻力要求不大于210帕,全面罩和可更换式半面罩吸气阻力要求不大于300帕.呼气阻力指标只要都不大于150帕即可。
KN95可更换式半面口罩有呼吸阀的还需要检测呼吸阀的气密性以及呼吸阀保护装置的轴向拉力。KN95全面罩还要检测镜片质量、气密性能。在视野、头带应承受的拉力、连接和连接部件应承受的轴向拉力、可燃性、反复清洗和消毒性能、适用性能等指标都需要检测。所有KN95口罩死腔率都要求低于1%。以上是有关KN95口罩的相关检测知识。
法定代表人 | 陈影君 | ||
注册资本 | 500 | ||
主营产品 | 临床试验、CE-MDR&IVDR、NMPA、FDA 510K、MDL等。 | ||
经营范围 | 一般营项目是:电子产品、纺织品的产品质量检测、环境检测、电子产品、纺织品的认证服务及技术咨询,投资力实业具体项目男行申报),货物及技术进出口。(依法须经批准的项目,经相关批准后方可开展经营活动)。 | ||
公司简介 | 广东省国瑞中安科技集团有限公司(简称“国瑞中安集团”)是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供法规注册咨询、临床试验研究和检验检测等综合技术的CRO。通过多年的发展和积累,我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO,我们的主要服务项目包括:国内外临床试验、法规注册咨询(中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CE-MDR&IVDR、美国FDA& ... |
- 电加热护膝宝 加拿大医疗器械MDL/MDEL认证测试内容在加拿大进行电加热护膝宝的MDL/MDEL认证时,需要确保产品符合相关的安全性、... 2025-01-14
- 电加热护膝宝 加拿大医疗器械MDL/MDEL认证发证机构在加拿大,进行电加热护膝宝的MDL(医疗器械许可证)和MDEL(医疗器械企业许可... 2025-01-14
- 电加热护膝宝 加拿大医疗器械MDL/MDEL认证流程在加拿大进行电加热护膝宝的MDL/MDEL认证是一个详细的过程,涉及多个步骤,旨... 2025-01-14
- 电加热护膝宝 加拿大医疗器械MDL/MDEL认证费 用在加拿大,进行电加热护膝宝的MDL/MDEL认证时,费用会根据设备的风险类别、申... 2025-01-14
- 电加热护膝宝 加拿大医疗器械MDL/MDEL认证怎么做在加拿大申请电加热护膝宝的MDL/MDEL认证是一个多步骤的过程,涉及多个行政和... 2025-01-14