口罩检测标准办理测试

2024-12-23 07:07 183.17.53.88 1次
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广东省国瑞祥安实业有限公司
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91440300MA5EFLEL99
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口罩检测,检测报告,医用口罩,防护口罩,熔喷布
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产品详细介绍

一场新型肺炎让我们知道了乱吃野味的后果,也学会了用口罩来保护自己。关于口罩你又了解多少呢?从检测专业人员角度帮大家分析一下如何选择口罩。

1. 常规口罩分类不包含民用口罩

注:医用外科口罩、医用防护口罩、N95、FFP2都可用于医疗机构防护用,KN95不可用于医疗机构,但普通民众可自行选择,其他口罩,自己看着办吧。


2. 医用口罩、医用护理口罩


医用口罩、医用护理口罩YY0969,多为企业自己设计制作,一般无法保证对细菌、粉尘的过滤性,在医院中一般用于常规护理,主要作用是阻隔医护人员与患者之间的日常交叉污染,并没有特别高的要求。如果大众人群使用,也就是拿来挡挡口臭,装装样子,防护的实际效果不是很理想。

一般按医疗器械管理(有械字号),但产品执行标准参照医疗器械注册/备案的随附标准(多为企标)

3. 医用外科口罩:YY0469-2011

医用外科口罩必须参照医药标准YY0469-2011进行生产,如果企业自己设置的企业标准符合甚至高于YY0469的要求,也可以印制在口罩外包装上(不是非要有YY0469才算合格,具体还是要看口罩名称及企标内容来识别);外科口罩主要用于医院的手术、置管等侵入性操作,感控重点监控部门也一般要求使用这类口罩。

YY0469对外科口罩有细菌过滤性能的要求,一般对非油性颗粒的过滤效率应达到30%以上,对细菌的过滤效率要达到95%以上(注意,这里不是N95的意思,不要和医用防护口罩混淆),医用外科口罩也有对合成血液穿透性的要求(可以简单理解为防渗透性),企业制作时,一般会将口罩分为三层:内部吸水层,中间过滤层,外面防水层,每一层都有特别的作用(这里划重点,后面要用)。



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注册资本500
主营产品临床试验、CE-MDR&IVDR、NMPA、FDA 510K、MDL等。
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