GB 19083—2010：《医用防护口罩技术要求》标准办理检测

1. 适用范围

适用于医疗工作环境下，过滤空气中大颗粒物，阻隔飞沫、血液、体液、分泌物等的自吸过滤式医用防护口罩。* 该类口罩的核心指标包括颗粒物过滤效率、合成血液穿透阻力、通气阻力、表面抗湿性、密合性良好、总适合因数。医用防护口罩与佩戴者面部具有良好的贴合性。

2. 过滤效率

在气体流量为85L/min情况下，对非油性颗粒过滤效率满足以下要求：等级过滤 效率（%，非油性颗粒物）1级 ≧952级 ≧993级 ≧99.97【测试条件】测试粒子：NaCl测试流量：85±2 L/min粒子浓度：≦200 mg/m3粒数中值直径（CMD）：0.075±0.020μm（相当于空气动力学质量中值直径，约0.3μm）几何标准差：≦1.86【样品】6个样品，其中： ・3个，未处理样品； ・3个，经温度预处理样品；* 温度预处理条件b)（70±3）℃干燥环境下放置24 h;c)（-30±3）℃环境下放置24 h;每个步骤中间，样品需在室温条件下放置至少4 h后，方可进行后续处理。

3. 气流阻力

在气体流量为85 L/min情况下，口罩吸气阻力不超过343.2 Pa（35mmH2O）。【样品】6个样品，其中： ・3个，未处理样品； ・3个，经温度预处理样品；* 温度预处理条件b)（70±3）℃干燥环境下放置24 h;c)（-30±3）℃环境下放置24 h;每个步骤中间，样品需在室温条件下放置至少4 h后，方可进行后续处理。

4. 合成血液穿透

将2ml合成血液以10.7 kPa（80mmHg）压力喷向口罩，口罩内侧不应出现渗透。* 参考YY/T 0691-2008方法【样品】5个预处理样品；* 预处理条件（21±5）℃和（85±5）%RH环境中预处理4h。处理取出后1min内进行测试。

5. 表面抗湿性

口罩外表面沾水等级应不低于GB/T 4745-1997中3级的规定。

6. 微生物指标

口罩应满足GB 15979-2002中微生物指标的要求：细菌菌落总数(CFU/g) ≦200大肠杆菌绿脓杆菌 不得检出金黄色葡萄球菌 不得检出溶血性链球菌 不得检出真菌菌落总数(CFU/g) ≦100

7. 环氧乙烷残留率

经环氧乙烷灭菌的口罩，其环氧乙烷残留量应不超过10μg/g。

8. 阻燃性能

所用材料不应具有易燃性。续然时间不超过5s。【样品】4个样品，其中： ・2个，未处理样品； ・2个，经温度预处理样品；* 温度预处理条件b)（70±3）℃干燥环境下放置24 h;c)（-30±3）℃环境下放置24 h;每个步骤中间，样品需在室温条件下放置至少4 h后，方可进行后续处理。

9. 皮肤刺激性

口罩材料原发性刺激记分应不超过1。* 参考GB/T 16886.10-2005方法。

10. 密合性

口罩设计应提供良好的密合性，口罩总适合因数应不低于100。