国外口罩标准要求

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产品详细介绍

NIOSH目前,国际上并没有统一的口罩标准,欧洲各国采用欧盟标准(EN),二北美和其他国家则多采用美国国家职业安全与健康研究院(NIOSH)和疾病防治中心(CDC)制定的标准。


国内外口罩标准知多少

常见口罩标准

美国

美国国家职业安全与健康研究院(NIOSH)粉尘类呼吸防护标准42CFR84根据滤料将口罩分为N、R、P三个系列。

N系列:防护非油性悬浮颗粒,无时限(如N95、N92、N75型口罩,都是活性炭过滤的医用口罩);

R系列:防护非油性悬浮颗粒及汗油性悬浮颗粒,时限8 h(如R系列防尘口罩);

P系列:防护非油性悬浮颗粒及汗油性悬浮颗粒,无时限(如P100口罩)。

美国职业病防治协会制定的口罩工业标准,将上诉三个系列按照95%、99%、三个过滤效能进行划分,产生N95、N99、N100、R95、R99、R100、P95、P99、P100共9个口罩标准。生物性微粒多属非油性颗粒,用N系列即可。

欧盟

欧盟EN149:2001标准由欧盟标准委员会(ComitéEuropéendeNormalisation(法文缩写:CEN))呼吸防护装具认证标准。该标准是将颗粒状物防护滤材分为固态粒子防护与液态粒子防护两种,分别以NaCl(氯化钠)与DOP(石蜡油)气溶胶测试并分级。

合格的固态粒子防护滤材根据测试的粒子穿透率分为P1(FFP1)、P2(FFP2)与P3(FFP3)三级,其中以P3防护性能,而P1防护性能Zui低。液态粒子防护率材分为P2与P3两级。P3的防护性能高于P2peye.com。与美国标准不同的是它的检测流量采用95L/min。用DOP油发尘。

FFP1:Zui低滤过效果≥80%

FFP2:Zui低滤过效果≥94%

FFP3:Zui低滤过效果≥97%

澳洲

澳洲AS1716标准

P1:Zui低滤过效果≥80%

P2:Zui低滤过效果≥94%

P3:Zui低滤过效果≥99%

日本

日本MOL验证标准

DS1:Zui低滤过效果≥80%

DS2:Zui低滤过效果≥99%

DS3:Zui低滤过效果≥99.9%

中国

目前我国与口罩相关的国家标准规范(包含防尘口罩、医用口罩、纱布口罩等)主要有GB2626-2006、YY0469-2011、GB19083-2010等:

1.GB2626-2006呼吸防护用品-自吸过滤式防颗粒物呼吸器

本标准规定了自吸过滤式防颗粒物呼吸器的技术要求、检测方法和标识,主要针对工业防尘口罩定义(GB2626-2006规范于2006-03-27由国家安全生产监督管理局发布)。

2.YY0469-2011医用外科口罩

本标准规定了医用外科口罩(以下简称口罩)的技术要求、试验方法、标志与使用说明及包装、运输和贮存。适用于由临床医务人员在有创操作等过程中所佩带的一次性口罩(YY0469-2011规范于2011-12-31由国家食品药品监督管理局发布)。

3.GB19083-2010医用防护口罩技术要求

本标准规定了医用防护口罩的技术要求、试验方法、标志与使用说明及包装、运输和贮存。适用于医疗工作环境下,过滤空气中的颗粒物,阻隔飞沫、血液、体液、分泌物等的自吸过滤式医用防护口罩(GB19083-2010规范于2010-09-08由中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局、中国国家标准化管理委员会发布)。

国内外口罩标准知多少

注:细菌过滤效果是看BFE,能否防病毒,要看红色框,主要是PFE指标,两者的区别在于颗粒大小,BFE通常是0.3微米,PFE要求0.1到3微米。


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