口罩办理检测认证机构极速办理
2025-01-11 07:07 113.118.88.200 2次
- 发布企业
- 国瑞中安集团-法规服务CRO商铺
- 认证
- 资质核验：已通过营业执照认证入驻顺企：第5年主体名称：广东省国瑞祥安实业有限公司组织机构代码：91440300MA5EFLEL99
- 报价
- 请来电询价
- 关键词
- 口罩检测，检测报告，医用口罩，防护口罩，熔喷布
- 所在地
- 深圳市光明区光源五路宝新科技园一期2#一层
- 联系电话
- 18123723986
- 手机
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- 经理
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产品详细介绍
NIOSH认证
医用口罩需要申请FDA510(k)“上市前登记”。呼吸防护口罩则需要通过NIOSH认证，由NIOSH下属的NPPTL实验室实施认证。
口罩在出口美国之前，一般选择先做NIOSH认证，再做FDA认证，产品将更受美国市场欢迎。如医用N95口罩，需要既满足NIOSH对于N95口罩的要求，也要满足FDA相关标准。
NIOSH认证的流程如下：
1）提交申请书、技术资料（通常包括产品图纸、产品说明、质量体系文件、测试报告等）和样品；
2）美国实验室执行测试与评估，NIOSH颁发证书和标签；
3）生产商使用标签。
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| 法定代表人 | 陈影君 | ||
| 注册资本 | 500 | ||
| 主营产品 | 临床试验、CE-MDR&IVDR、NMPA、FDA 510K、MDL等。 | ||
| 经营范围 | 一般营项目是:电子产品、纺织品的产品质量检测、环境检测、电子产品、纺织品的认证服务及技术咨询，投资力实业具体项目男行申报)，货物及技术进出口。(依法须经批准的项目,经相关批准后方可开展经营活动）。 | ||
| 公司简介 | 广东省国瑞中安科技集团有限公司（简称“国瑞中安集团”）是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供法规注册咨询、临床试验研究和检验检测等综合技术的CRO。通过多年的发展和积累，我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO，我们的主要服务项目包括：国内外临床试验、法规注册咨询（中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CE-MDR&IVDR、美国FDA& ... | ||
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