呼吸防护口罩出口俄罗斯EAC认证周期
更新:2025-01-31 09:00 编号:8703195 发布IP:183.17.124.47 浏览:57次- 发布企业
- 国瑞中安集团-实验室商铺
- 认证
- 资质核验:已通过营业执照认证入驻顺企:第9年主体名称:广东省国瑞质量检验有限公司组织机构代码:91440300319684483W
- 报价
- 人民币¥1999.00元每个
- 关键词
- 呼吸防护口罩出口俄罗斯EAC认证周期
- 所在地
- 深圳市光明区凤凰街道塘家社区光明高新产业园2号楼1层
- 联系电话
- 17324419148
- 手机
- 17324419148
- 经理
- 陈鹏 请说明来自顺企网,优惠更多
详细介绍
非医用外科口罩:俄罗斯海关同盟EAC验证(中国海关同盟EAC免除函),有效期限:无期限, 验证時间:三天
必须材料:申请表格,产品手册,相片,注商品标签,留意:包裝一定要写非医疗器材(务必预付款诊疗主要用途的非预估应用)
2、本人防护型口罩(PPE)验证申请注册,这种防护口罩关键用以防污和防雾霾等。
防尘面罩、防油烟口罩(别名:自然吸气过虑式防细颗粒物呼吸面罩)一般为职业防护用。用以防雾霾实际效果更强。
(1)防尘面罩,关键防烟尘、烟、雾、微生物菌种等。分成KN100,KN95和KN90级别。在其中KN100级别能够合理防止超微粉碎尘率99.97%之上。
日用品防护型口罩关键用以防雾霾和防污。
(2)防油烟口罩,关键防厨房油烟、焊接烟尘,可防烟尘、烟、雾、微生物菌种等。分成KP100,KP95和KP90级别。在其中KP100级别能够合理防止超微粉碎尘率99.97%之上。
(3)依据口罩样式可分成随弃式、小复式半面罩型、全面罩防护口罩3种。
TRCU 019/2011 EAC符合性声明(TRCU Declaration) 1D方式
规定文档:必须申请表格,英语和俄语使用说明书,试品和纺织物检测报告,及其相关原材料的信息内容(原材料成份百分数成分)。商品相片,商品标签;
瑞士联邦
决策:
1.准许由瑞士联邦2013年12月27日N1416号法案“医疗机械國家申请注册准许标准”医疗机械國家申请注册标准中所包括的变动(瑞士联邦法律,2014年,N 1,第1条。14;第43条第556条; 2017年第30号,第4310条; 17年第八号,第1233条;2019年第24号,第35二十三条)。
2.本决定自其宣布发布生效日起效。
总统
米舒斯汀
医疗机械國家申请注册标准的变动
已准许
瑞士联邦令
今年3月18日N 299
乌克兰医疗口罩吃紧!乌克兰采用了应急防护口罩验证对策!(乌克兰在期内应急起动今年3月18日N299有关医疗机械國家申请注册标准的修改案)
1、针对非非医用外科口罩EAC验证:俄罗斯海关同盟EAC验证(中国海关同盟EAC免除函):使用说明和包装设计一定要写非医疗器材。名字和海关hs编码 :Маска длявзрослых индивидуального немедицинского (бытового) применения非医疗器材民用型/家庭装成年人防护口罩 海关hs编码:6307909800 。EAC免除函(Customs UnionExemption Letter / RejectionLetter):这种民用型普通口罩和防护口罩零配件不属于中国海关同盟强制中国海关同盟技术性政策法规管控范畴的,能够不用申请办理EAC验证能够 有中国海关同盟认同受权认证机构审签EAC免除函(Customs Union ExemptionLetter / Rejection Letter),用以清关;
更多详情联系航天检测技术深圳有限公司
成立日期 | 2012年03月31日 | ||
法定代表人 | 陈庆佳 | ||
注册资本 | 5000 | ||
主营产品 | 医疗器械FDA认证,医疗器械FDA注册,医疗器械CE认证,NMPA注册,械字号办理,MDL认证,TGA认证 | ||
经营范围 | 医疗器械FDA认证,医疗器械FDA注册,医疗器械CE认证,NMPA注册,械字号办理 | ||
公司简介 | 广东省国瑞中安科技集团有限公司(简称“国瑞中安集团”)是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供法规注册咨询、临床试验研究和检验检测等综合技术的CRO。通过多年的发展和积累,我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO,我们的主要服务项目包括:国内外临床试验、法规注册咨询(中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CE-MDR&IVDR、美国FDA& ... |
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