医用口罩各类标准办理
2025-01-09 07:07 113.118.88.200 1次- 发布企业
- 国瑞中安集团-法规服务CRO商铺
- 认证
- 资质核验:已通过营业执照认证入驻顺企:第5年主体名称:广东省国瑞祥安实业有限公司组织机构代码:91440300MA5EFLEL99
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- 关键词
- 口罩检测,检测报告,医用口罩,防护口罩,熔喷布
- 所在地
- 深圳市光明区光源五路宝新科技园一期2#一层
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产品详细介绍
标准适用范围:
由于不同的适用场景,医用口罩标准适用范围有所不同。
医用口罩标准的适用范围对比见表2。
指标分析:
由于标准的适用范围不同,应用场景不同,其设定的考核指标、防护等级不同。医用口罩标准的考核指标对比见表3。
根据指标设定的意义,过滤防护方面以过滤效率为主要考核指标。过滤效率越高说明口罩材质的防护性能越好。过滤效率在指标设定上又分为颗粒过滤效率(非油性)和细菌过滤效率。对于颗粒过滤效率,国际国内一般以阻隔粒数中值直径(CMD)为0.075μm的氯化钠气溶胶的比例来判断口罩过滤效果的高低。对于细菌过滤效率指标,一般以阻隔平均颗粒直径(MPS)3.000μm金黄色葡萄球菌气溶胶的多少来判断防护效果的高低。考虑到医院环境中病菌出现的机率较大,结合医用外科口罩和医用普通口罩的使用场景,这两个标准中增加了该项指标。
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法定代表人 | 陈影君 | ||
注册资本 | 500 | ||
主营产品 | 临床试验、CE-MDR&IVDR、NMPA、FDA 510K、MDL等。 | ||
经营范围 | 一般营项目是:电子产品、纺织品的产品质量检测、环境检测、电子产品、纺织品的认证服务及技术咨询,投资力实业具体项目男行申报),货物及技术进出口。(依法须经批准的项目,经相关批准后方可开展经营活动)。 | ||
公司简介 | 广东省国瑞中安科技集团有限公司(简称“国瑞中安集团”)是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供法规注册咨询、临床试验研究和检验检测等综合技术的CRO。通过多年的发展和积累,我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO,我们的主要服务项目包括:国内外临床试验、法规注册咨询(中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CE-MDR&IVDR、美国FDA& ... |
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