常用口罩 | 使用标准 | 同类型其它口罩 |
医用口罩、医用护理口罩…… | 有国标,也可参照注册证随附的技术标准 | / |
医用外科口罩 | YY0469-2011 | / |
医用防护口罩 | GB19083-2010 | / |
KN95 | GB2626-2019 | KN90/KN95/KN100(还有KP系列) |
N95 | 美国NIOSH42CFR84-1995标准 | N95/N99/N100(还有R系列、P系列) |
FFP2 | 欧盟EN149-2001 | FFP1/FFP2/FFP3 |
2、医用口罩、医用护理口罩
医用口罩、医用护理口罩YY0969,多为企业自己设计制作,一般无法保证对细菌、粉尘的过滤性,在医院中一般用于常规护理,主要作用是阻隔医护人员与患者之间的日常交叉污染,并没有特别高的要求。如果大众人群使用,也就是拿来挡挡口臭,装装样子,防护的实际效果不是很理想。
*一般按医疗器械管理(有械字号),但产品执行标准参照医疗器械注册/备案的随附标准(多为企标)
3、医用外科口罩:YY0469-2011
医用外科口罩必须参照医药标准YY0469-2011进行生产,如果企业自己设置的企业标准符合甚至高于YY0469的要求,也可以印制在口罩外包装上(因此,不是非要有YY0469才算合格,具体还是要看口罩名称及企标内容来识别);外科口罩主要用于医院的手术、置管等侵入性操作,感控重点监控部门也一般要求使用这类口罩。
YY0469对外科口罩有细菌过滤性能的要求,一般对非油性颗粒的过滤效率应达到30%以上,对细菌的过滤效率要达到95%以上(注意,这里不是N95的意思,不要和医用防护口罩混淆),此外,医用外科口罩也有对合成血液穿透性的要求(可以简单理解为防渗透性),企业制作时,一般会将口罩分为三层:内部吸水层,中间过滤层,外面防水层,每一层都有特别的作用(这里划重点,后面要用)。