怎么申请KN95型口罩EAC认证

更新:2024-07-25 07:07 发布者IP:183.17.124.47 浏览:0次
发布企业
国瑞中安集团CRO机构商铺
认证
资质核验:
已通过营业执照认证
入驻顺企:
6
主体名称:
巨匠检验技术创新(深圳)有限公司
组织机构代码:
91440300MA5D96KA2F
报价
人民币¥1000.00元每
关键词
怎么申请KN95型口罩EAC认证,口罩KN95EAC认证,口罩检测,口罩快检
所在地
深圳市光明区光源五路宝新科技园一期2#一层
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产品详细介绍

俄罗斯

医用口罩

EAC认证 TRCU-019/2011 个人防护用品认证

GOST R 58396-2019 《医疗口罩 要求和测试方法》
 GOST 12.4.285-2015 《职业安全标准体系 呼吸保护装置  防微粒过滤半面罩 一般规范》
 GOST 12.4.166-2018《职业安全标准体系 呼吸保护装置  面具 一般规范》


非医用口罩

GOST 12.4.294-2015 《个人防护装备》


医用防护服

GOST R 57493-2017《医疗器械. 放射科材料防护服. 政府采购技术要求》
 GOST R 57503-2017《医疗器械. 放射科患者防护服. 政府采购技术要求》


医用护目镜

GOST 12.4.230.1-2013 《职业安全标准体系 个人眼睛保护装置 通用技术要求》
 GOST 12.4.253-2013《职业安全标准体系 个人眼睛保护装置 通用技术要求》


医用手套

GOST R 52238-2004 (ISO 10282:2002,MOD)《一次性灭菌橡胶手术手套 规范》
 GOST R 52239-2004 (ISO 11193-1-2002,MOD)《一次性医用检查手套第1部分:橡胶胶乳或胶液制手套规范》
 GOST R 57396-2017 《外科用橡胶手套 技术要求》 
 GOST R 57397-2017《医用橡胶检查手套 技术要求》
 GOST R 57403-2017《医用聚氯乙稀手套 技术要求》
 GOST R 57404-2017《医用手套 质量评估指南》
 GOST ISO 10282:2017《一次性使用无菌外科橡胶手套 技术要求》
 GOST 32337-2013 《医用丁腈检查手套 技术要求》
 GOST 33074-2014 《医用氯丁橡胶检查手套 技术要求》


呼吸机

GOST-R认证

GOST R ISO 80601-2-12-2013 医疗电气设备. 第2-12部分.重症监护呼吸机基本安全和基本性能的特殊要求


红外体温计

GOST R IEC 60601-1:2010《医用电气设备第1部分:基本安全和基本性能的通用要求》
 GOST R IEC 60601-1-2:2014《医用电气设备 第1-2部分:安全通用要求 并列标准:电磁兼容 要求和试验》
 GOST R IEC60601-1-6:2014《医用电气设备第1-6部分:基本安全和基本性能的通用要求,辅助标准,可用性》




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法定代表人陈影君
注册资本500
主营产品临床试验、CE-MDR&IVDR、NMPA、FDA 510K、MDL等。
经营范围临床试验研究、分析性能验证、法规注册咨询(如欧盟CE/美国FDA/澳洲TGA/英国MHRA等)、认证咨询、各国白名单注册、产品质量检测、自由销售证书、国内注册检验、体系辅导、法规培训、当地授权代表等,提供了一站式的技术解决方案服务
公司简介广东省国瑞中安科技集团有限公司(简称“国瑞中安集团”)是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供临床试验、全球法规注册和检验检测等综合技术服务的CRO。通过多年的发展和积累,我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO,我们的主要服务项目包括:国内外临床试验、法规注册咨询(中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CEMDR&IVDR、美国FDA&a ...
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