商品在欧盟国家销售市场上市场销售务必得到CE认证，今年起，新政策法规（EU）2016/425申请强制执行，全部出入口欧盟国家的防护口罩务必在新政策法规的规定下得到CE认证资格证书。欧盟国家针对普遍的吸气产品的规范有下列几类：欧盟国家阻尘口罩标准EN149：2001A1-2009 规范
1. FFP1: Zui少过虑实际效果>80% ；
2. FFP2: Zui少过虑实际效果>94% ；
3. FFP3: Zui少过虑实际效果>97%；
FFP1/FFP2防护口罩类验证 规范：EN149海外NB组织 验室送检检验；验证周期时间：3-4周；
PPE政策法规CE认证：欧盟国家受权NB组织 颁证；验证周期时间：2-3周。
| 法定代表人 | 陈影君 | ||
| 注册资本 | 5000 | ||
| 主营产品 | 临床试验研究+全球法规注册+检验检测技术服务商 涵盖医疗器械、体外诊断、合成生物、生命科学、脑科学、生物医药等领域 | ||
| 经营范围 | 临床试验研究、分析性能验证、法规注册咨询（如欧盟CE/美国FDA/澳洲TGA/英国MHRA等）、认证咨询、各国白名单注册、产品质量检测、自由销售证书、国内注册检验、体系辅导、法规培训、当地授权代表等，提供了一站式的技术解决方案服务。 | ||
| 公司简介 | 广东省国瑞中安科技集团有限公司（简称“国瑞中安集团”）是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供临床试验、全球法规注册和检验检测等综合技术服务的CRO。通过多年的发展和积累，我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO，我们的主要服务项目包括：国内外临床试验、法规注册咨询（中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CEMDR&IVDR、美国FDA&a ... | ||
