代理深圳二三类医疗器械备案及操作指引

更新:2024-10-21 07:00 发布者IP:113.87.15.194 浏览:1次
发布企业
深圳合泰企业咨询服务有限公司商铺
认证
资质核验:
已通过营业执照认证
入驻顺企:
9
主体名称:
深圳合泰企业咨询服务有限公司
组织机构代码:
91440300359776518C
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关键词
二三类医疗器械 备案 办理
所在地
海南 深圳 横琴 宁波均有办公场所
手机
13530180825
市场经理
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产品详细介绍

1、医疗器械公司注册条件
医疗器械公司可以分为三类,即类、第二类和第三类,每一类公司的注册要求,都会有所不同,需要区分开来。
比如说,注册第二类医疗器械公司,需要的条件为:
1)企业负责人应具有中专以上学历或初级以上职称。
2)质检机构负责人应具有大专以上学历或中级以上职称。
3)企业内初级以上职称工程技术人员应占有职工总数的相应比例。
4)企业应具备相应的产品质量检验能力。
5)应有与所生产产品及规模相配套的生产、仓储场地及环境。
6)具有相应的生产设备。
7)企业应收集并保存与企业生产、经营有关的法律、法规、规章及有关技术标准。
2、公司注册流程
与一般的公司注册相类似,医疗器械公司注册的流程为:
1)准备公司名称,并提交核准;
2)提交申请及资料;
3)等待审核;
4)领取营业执照;
5)到银行开户;
6)刻章;
7)核定税种,办理税务登记。
3、公司注册所需材料
1、全体股东指定代表或者共同委托代理人的证明(委托书)以及被委托人的工作证或身份证复印件;
2、企业名称预先核准通知书;
3、股东的法人资格证明或者自然人身份证明;
4、公司董事长或执行董事签署的企业法人设立登记申请书;
5、股东会决议(股东盖章、自然人股东签名);
6、董事会决议(全体董事签名);
7、公司章程(全体股东盖章),集团有限公司还需提交集团章程(集团成员企业盖章); 
8、载明公司董事、监事、经理的姓名、住所的文件以及有关委派、选举或者聘用的证明;
9公司住所证明,租赁房屋需提交租赁协议书(附产权证复印件);

10、公司经营范围中,属于法律、行政法规规定必须报经审批项目的,提交有关部门的批准文件。

 


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成立日期2016年01月21日
法定代表人汪丽萍
注册资本300
主营产品前海公司注册代办条件p融资租赁公司转让 商业保理公司注册转让、基金公司转让、投资管理公司转让、合伙企业转让、金融服务公司、互联网金融服务公司转让条件
经营范围受托资产管理、投资管理(不得从事信托、金融资产管理、证券资产管理等业务);网络信息技术开发;网站设计及技术咨询;房地产经纪;国内贸易;从事广告业务;经营进出口业务;代理记帐;知识产权代理(不含专利代理);企业登记代理;自有物业租赁;投资兴办实业(具体项目另行申报);股权投资(不得从事证券投资活动;...
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