儿童口罩GB/T38880标准检测报告

2024-11-22 07:07 183.17.124.47 3次
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产品详细介绍

新冠肺炎肺炎疫情期内,儿童口罩稀缺程度比成人防护口罩还要严重,小孩口罩品质良莠不齐、欠缺专业的技术标准等难题引起大众的关注。

 

要知道,儿童口罩绝不是缩小版的成人口罩。相比于成人,儿童有代谢旺盛、呼吸频率快、血氧饱和度高、呼吸系统发育不完善、头部尺寸小等生理特点,3岁以下儿童佩戴口罩时间过长甚至会有窒息的危险。

目前,市场上标称的儿童口罩种类繁多、品质良莠不齐。我们有哪些可以依据的标准呢?

2020年5月6日,市场监管总局(标准委)正式发布GB/T38880-2020《儿童口罩技术规范》推荐性国家标准,该标准自发布之日起实施。

标准规定了适用于6岁至14岁儿童用口罩的基本要求、外观质量和测试方法,提出了19项主要性能指标。

过滤效率95%

防护性能方面,儿童防护口罩要求颗粒物过滤效率不低于95%,防护效果不低于90%;儿童卫生口罩要求颗粒物过滤效率不低于90%,细菌过滤效率不低于95%。

呼气阻力不高于45Pa

舒适性能方面,考虑儿童生理发育阶段的呼吸特征,儿童防护口罩要求呼气阻力和吸气阻力均不高于45Pa;儿童卫生口罩要求通气阻力不高于30Pa。在口罩佩戴的舒适性方面,标准推荐采用可调节式口罩带。

安全性能方面

口罩应能安全牢固地罩住口、鼻、下颌,不应存在可触及的锐利尖。端和锐利边缘,不应明显影响视野;

口罩原材料不得使用再生料和可导致不良反应的材料,不应经过有氯漂白;

配有呼吸阀的口罩,其呼吸阀应牢固不变形,内部件不应脱落;

不应使用系带式口罩带;

鼻夹应承受20次对折不断裂;

口罩内层材料不应印花或染色。

有害物质残留

甲醛含量不高于20mg/kg;

口罩外层的印花图案不应掉色,禁用可分解致癌芳香氨染料;

环氧乙烷灭菌残留量不得高于2μg/g;

不得检出可迁移性荧光增白物质。

微生物指标

应达到一次性卫生用品要求

必须给出明确的佩戴安全警示,比如:

儿童应在成年人看护下佩戴口罩,看护人应注意观察并教育儿童正确佩戴口罩。

儿童佩戴口罩期间不应打闹或进行中等和中等以上强度运动,不应拆卸呼吸阀及呼吸阀内部件;

如佩戴期间出现呼吸不适、皮肤过敏等症状,应及时摘脱口罩,必要时应立即就医。口罩应及时更换,不建议口罩洗涤后重复使用,已使用的口罩不能交换等。

出现呼吸困难儿童不建议佩戴口罩。

《儿童口罩技术规范》推荐性国家标准由中国纺织工业联合会提出,全国纺织品标准化技术委员会归口,由中国产业用纺织品行业协会组织医疗器械、个体防护、医疗卫生、人类工效、纺织材料、检测等方面专家共同完成编制工作。标准为正确选择和佩戴儿童口罩、规范行业竞争秩序、加强市场监管提供了依据,为儿童口罩生产企业提供了技术支持和标准保障。



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成立日期2020年01月09日
法定代表人陈影君
注册资本500
主营产品临床试验、CE-MDR&IVDR、NMPA、FDA 510K、MDL等。
经营范围信息技术咨询服务;认证咨询;技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;;室内环境检测;认证服务;检验检测服务;电子认证服务;
公司简介广东省国瑞中安科技集团有限公司(简称“国瑞中安集团”)是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供临床试验、全球法规注册和检验检测等综合技术服务的CRO。通过多年的发展和积累,我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO,我们的主要服务项目包括:国内外临床试验、法规注册咨询(中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CE-MDR&IVDR、美国FDA& ...
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