KN95型口罩呼吸阻力预测试
2025-01-08 07:07 183.17.124.26 2次- 发布企业
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- KN95型口罩呼吸阻力预测试
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产品详细介绍
"KN95[1]"是国家质量监督检验和检疫局、国家标准化管理委员会公布的呼吸防护用品GB2626-2006标准,不是特定的产品名称。只要符合KN95标准,并且通过呼吸防护用品GB2626-2006标准就可以称为"KN95型口罩"。出口欧盟需要符合当地的法规EN149才行。
在GB2626-2006标准中,KN95是粉尘防护的标准,价格便宜而易于相关粉尘行业所采用。N95型口罩用于职业性呼吸防护,包括某些粉尘颗粒(如粉尘、烟雾等非油性颗粒物防护)。
KN95口罩的Zui大特点就是可以预防由患者体液或血液飞溅引起的飞沫传染。飞沫的大小为直径1至5微米。美国职业安全与健康管理局(OSHA)针对医疗机构规定,暴露在结核病菌下的医务人员必须佩戴N95标准以上的口罩。
出口欧盟需要符合当地的法规EN149才行
EN149测试项目
1.外观(外观检查,有没有破损这一些质量问题)
2.材料(做化学测试测试有没有对人体有害的物质,或者过敏原)
3.阻然测试(加了热风棉,离开火源口罩不能持续燃烧)
4.头带(是用扁平的,增加受理面积,配戴不会产生勒痕)
5.预处理(无菌处理,出厂前需要做灭菌)
6.呼吸阻力(具体看数据)
7.漏气系数(考虑口罩和人体面部的贴合程度,鼻梁条是用外置鼻梁条, 更好的贴合人脸)
8.二氧化碳浓度
9.实际配戴
产品测试问题更新
1. 油性石蜡颗粒测试通过率只有 2%。问题点:熔喷布及防水无纺布。
2. 阻燃测试:产品没有加⼀层热风棉而测试 FALL。
3. 呼吸测试:气密性不合格,建议外置铝条或者鼻翼增加护垫。
4. 以上问题为Zui多 FALL 项目。请后续客户注意。
建议客户先做预测试,确保样品可以通过以后才寄过去进行正规测试,毕竟实验室重测是需要收费用的
成立日期 | 2020年01月09日 | ||
法定代表人 | 陈影君 | ||
注册资本 | 500 | ||
主营产品 | 临床试验、CE-MDR&IVDR、NMPA、FDA 510K、MDL等。 | ||
经营范围 | 信息技术咨询服务;认证咨询;技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;;室内环境检测;认证服务;检验检测服务;电子认证服务; | ||
公司简介 | 广东省国瑞中安科技集团有限公司(简称“国瑞中安集团”)是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供临床试验、全球法规注册和检验检测等综合技术服务的CRO。通过多年的发展和积累,我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO,我们的主要服务项目包括:国内外临床试验、法规注册咨询(中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CE-MDR&IVDR、美国FDA& ... |
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