一次性医用外科口罩
国家标准
YY/T0969-2013《一次性使用医用口罩》
检测新项目
外型、构造与规格、鼻夹、口罩带、病菌过滤效率(BFE)、换气摩擦阻力、微生物菌种指标值、环氧乙烷含量、细胞毒性、肌肤刺激性、迟发性超敏反应
关键指标值
◎ 病菌过滤效率：
防护口罩病菌过滤效率：不小于95%
◎ 换气摩擦阻力：
防护口罩两边面开展气体交换的换气摩擦阻力应不超49 Pa/cm2
◎ 微生物菌种：
细菌菌落数量：≤100CFU/g
大肠杆菌、绿脓杆菌、橙黄色链球菌、溶血性链球菌感染、细菌均不可验出
◎ 环氧乙烷含量：
若防护口罩经环氧乙烷杀菌或消毒杀菌，环氧乙烷含量应不超过10μg /g
| 成立日期 | 2017年12月17日 | ||
| 法定代表人 | 陈影君 | ||
| 注册资本 | 500 | ||
| 主营产品 | 临床试验、CE-MDR&IVDR、NMPA、FDA 510K、MDL等。 | ||
| 经营范围 | 产品认证，防疫物资检测，产品检测，质量检测报告，检测报告办理，CE认证办理，国内外检测认证办理。各国授权代表服务（殴代，美代，澳代）。医疗器械MDR IVDR 认证申请，美国FDA,澳洲TGA认证。 | ||
| 公司简介 | 广东省国瑞中安科技集团有限公司（简称“国瑞中安集团”）是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供法规注册咨询、临床试验研究和检验检测等综合技术的CRO。通过多年的发展和积累，我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO，我们的主要服务项目包括：国内外临床试验、法规注册咨询（中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CE-MDR&IVDR、美国FDA& ... | ||
