各国口罩检测标准对比差异
2025-01-07 07:07 183.17.51.25 11次- 发布企业
- 国瑞中安集团-CRO服务机构商铺
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- 资质核验:已通过营业执照认证入驻顺企:第5年主体名称:深圳市鼎汇检测技术有限公司组织机构代码:91440300MA5FHDD430
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- 口罩检测,口罩快检,口罩认证,口罩质检报告,标准差异
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- 深圳市光明区光源五路宝新科技园一期2#一层
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产品详细介绍
中国、美国、欧洲和澳大利亚标准医用口罩核心项目的对比
可以通过各国对医用口罩性能要求指标了解他们之间的差异,如下表,列出了主要性能指标要求情况。
从表中可以看出:
1、在医用口罩的标准中,国内外的标准中的主要指标要求基本一致,都对细菌过滤效率、抗合成血液穿透、压力差等进行了规定。
2、而美国ASTM F2100标准和中国的GB19083还对颗粒过滤效率提出了要求,不同的是两个标准的检测方法有所不同,ASTMF2100采用的是乳胶粒子测试亚微米颗粒过滤效率,而GB19083是采用氯化钠颗粒模拟气溶胶测试计数中位径为0.075±0.020μm的颗粒过滤效率,对颗粒物过滤能力要求更严,能起到更高的防护作用。
3、中国的GB19083医用防护口罩引入了适合因子,对口罩和面部的密封性能来进行密合性测试,这是防护口罩的一个重要指标,影响口罩防护能力和水平。
我司提供口罩、熔喷布快检,口罩国家、欧盟标准检测。CE认证申请等等,有需要请来电咨询。
成立日期 | 2014年12月11日 | ||
法定代表人 | 陈影君 | ||
注册资本 | 500 | ||
主营产品 | 临床试验、CE-MDR&IVDR、NMPA、FDA 510K、MDL等。 | ||
经营范围 | 一般经营项目是:电子产品、纺织品的产品质量检测、环境检测、电子产品、纺织品的认证服务及技术咨询,投资兴办实业(具体项目另行申报),货物及技术进出口。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动);技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;信息技术咨询服务;信息咨询服务(不含许可类信息咨询服务);企业管理;企业管理咨询;医学研究和试验发展。(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动);非居住房地产租赁。(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动) | ||
公司简介 | 广东省国瑞中安科技集团有限公司(简称“国瑞中安集团”)是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供法规注册咨询、临床试验研究和检验检测等综合技术的CRO。通过多年的发展和积累,我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO,我们的主要服务项目包括:国内外临床试验、法规注册咨询(中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CE-MDR&IVDR、美国FDA& ... |
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