医用防护口罩检测

2024-12-03 07:07 183.17.51.25 2次
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广东省国瑞祥安实业有限公司
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91440300MA5EFLEL99
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口罩检测,检测报告,医用口罩,防护口罩,熔喷布
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产品详细介绍

医用防护口罩YY0469-2011医用外科口罩(YY0469-2011)为医用外科口罩的行业标准,于2011-12-31发布,2013-06-01号实施。

医用外科口罩行业标准第一版(YY0469-2004)已被2011版所替代。适用于临床医务人员在有创操作等过程中佩戴的一次性口罩,是手术室等有体液、血液飞溅风险环境常用的医用口罩,外包装上必须明确标示为医用外科口罩。


该类型口罩的核心指标包括细菌过滤效率、颗粒过滤效率、合成血液穿透阻力、通气阻力,没有像医用防护口罩标准那样对面部密合度提出严格要求,对细菌的过滤效率≥95%,对颗粒的过滤效率有限(≥30%)。


GB 19083-2010《医用防护口罩技术要求》       


GB 19083 口罩拉力测试机,依据GB 19083-2010 医用防护口罩技术要求标准 4.3口罩带 4.3.2方法检测,应有足够强度固定口罩位置。每根口罩带与口罩体连接点的断裂强力应不小于10N。

按照5.3口罩带 检测方法:

5.3.1 样品数量:

取4个口罩,打开包装,其中2个进行温度预处理,2个不进行预处理。              

5.3.2 温度预处理条件:   

预处理条件为:

a) 70℃±3℃环境试验箱中放置24h; 

b)﹣30℃±3℃环境试验箱中放置24h。经温度预处理后应在室温条件下恢复至少4h。            

5.3.3 通过检查和拉力试验装置测量,结果均应符合4.3要求。


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法定代表人陈影君
注册资本500
主营产品临床试验、CE-MDR&IVDR、NMPA、FDA 510K、MDL等。
经营范围一般营项目是:电子产品、纺织品的产品质量检测、环境检测、电子产品、纺织品的认证服务及技术咨询,投资力实业具体项目男行申报),货物及技术进出口。(依法须经批准的项目,经相关批准后方可开展经营活动)。
公司简介广东省国瑞中安科技集团有限公司(简称“国瑞中安集团”)是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供法规注册咨询、临床试验研究和检验检测等综合技术的CRO。通过多年的发展和积累,我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO,我们的主要服务项目包括:国内外临床试验、法规注册咨询(中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CE-MDR&IVDR、美国FDA& ...
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