真正的熔喷布标准检测
更新:2025-01-28 09:00 编号:8764368 发布IP:183.17.50.229 浏览:201次- 发布企业
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- 口罩检测,检测报告,医用口罩,防护口罩,熔喷布
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详细介绍
现在国外疫情严重,口罩需求特别大,很多工厂或者企业都在转型做口罩,但口罩出口到欧盟需要满足哪些要求?要看是什么口罩,PPE个人防护和医用非灭菌口罩,这两种口罩也是市面上流通较多的口罩。PPE即个人防护设备,需加贴CE标志声明,符合PPE法规和其他指令/法规的健康和安全要求。KN95就属于防护类口罩,它分三大类,其中第三类是Zui高风险的个人防护口罩,要打CE标志才可以去欧洲。
自今年5月18日加拿大宣布60个批次的中国口罩检测不合格,不仅仅禁止了这些口罩厂的出口资质,要求其召回不合格口罩,使得口罩厂损失惨重。深究其原因,是因为这些口罩在国内检测过滤效果时可以达到95%的PFE滤值,而在国外经过模拟加速衰减测试时,出口前的数据大多被打回了原型。
5月19日,国家应急管理部宣布GB2626-2019《呼吸防护自吸过滤式防颗粒物呼吸器》(即KN95口罩标准)自2020年7月1日起强制执行。5月20日,中国纺织工业联合会宣布,同样于2020年7月1日起,正式实施FZ/T64078-2019《熔喷法非织造布》行业标准。这两个标准的快速实施,明确了国家对于KN系列口罩以及口罩用熔喷布的标准规范,从口罩核心过滤层熔喷布这个环节与国际上主要阻尘口罩标准接轨(欧盟的EN149:2001+A1-2009以及美标NIOSHStandards),来确保中国造口罩的安全性。在这两个标准推出后,中国的口罩产业链进入了真正与国际化接轨的阶段。大量的熔喷布生产厂家现在遇到的情况是,即囤积了大量的不合格PP熔喷料,又有大量的不合格熔喷布无法售出,遭受了极其沉重的经济损失。部分熔喷布生产厂是刚刚设备到位,还没有开始产生任何利润就遇到了这轮冲击,企业面临着生死抉择。
法定代表人 | 陈影君 | ||
注册资本 | 5000 | ||
主营产品 | 临床试验研究+全球法规注册+检验检测技术服务商 涵盖医疗器械、体外诊断、合成生物、生命科学、脑科学、生物医药等领域 | ||
经营范围 | 临床试验研究、分析性能验证、法规注册咨询(如欧盟CE/美国FDA/澳洲TGA/英国MHRA等)、认证咨询、各国白名单注册、产品质量检测、自由销售证书、国内注册检验、体系辅导、法规培训、当地授权代表等,提供了一站式的技术解决方案服务。 | ||
公司简介 | 广东省国瑞中安科技集团有限公司(简称“国瑞中安集团”)是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供临床试验、全球法规注册和检验检测等综合技术服务的CRO。通过多年的发展和积累,我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO,我们的主要服务项目包括:国内外临床试验、法规注册咨询(中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CEMDR&IVDR、美国FDA&a ... |
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