武汉肺炎疫情当前,医用口罩,消毒液等医疗用品属当前火爆业务,那么,企业经营贸易这类产品,需要什么资质呢?答案是要的,企业合法化经营需要取得二类医疗器械经营备案,口罩,消毒水,医用酒精这类都是属于二类医疗器械医用产品,必须取得相关药监局批准的备案才可经营。
那么,企业做二类医疗器械经营备案需要什么条件呢?
1.要具备医疗器械相关的技术人员和管理人员。质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称;
2.(储存、销售和管理医疗器械没有医学相关的技术人员非常容易出现问题,监管部门要求我们有专业的人员从产品的采购、储存、销售以及售后过程有专业的人员管理也是对企业的一种负责,让企业经营风险降低。)
3.个人销售或者个体工商户销售医疗器械,国家是不允许的,要以公司为主体销售经营医疗器械
具有与经营规模和经营范围相适应的相对独立的经营场及相适应的储存条件,包括具有符合医疗器械产品特性要求的储存设施、设备;(需要有经营场地,方便管理员工以及管理所销售的产品,降低产品风险问题,也为了给客户提供信任)
4.建立健全产品质量管理制度,包括采购、进货验收、仓储保管、出库复核、质量跟踪和不良事件的报告制度等。
申请医疗器械二类零售备案需提供的材料信息:
1、第二类医疗器械经营备案申请表
2、《营业执照》复印件
3、《组织机构代码证》复印件
4、法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件
5、组织机构与部门设置说明
6、经营范围、经营方式说明
7、经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议复印件
8、经营设施、设备目录
9、经营质量管理制度、工作程序等文件目录
如何申请深圳二三类医疗器械备案需要操作指引
更新:2024-09-08 07:00 发布者IP:116.25.146.9 浏览:0次- 发布企业
- 深圳合泰企业咨询服务有限公司商铺
- 认证
- 资质核验:已通过营业执照认证入驻顺企:第8年主体名称:深圳合泰企业咨询服务有限公司组织机构代码:91440300359776518C
- 报价
- 请来电询价
- 关键词
- 二三类 医疗器械 备案
- 所在地
- 海南 深圳 横琴 宁波均有办公场所
- 手机
- 13530180825
- 市场经理
- 汪女士 请说明来自顺企网,优惠更多
- 请卖家联系我
产品详细介绍
成立日期 | 2016年01月21日 | ||
法定代表人 | 汪丽萍 | ||
注册资本 | 300 | ||
主营产品 | 前海公司注册代办条件p融资租赁公司转让 商业保理公司注册转让、基金公司转让、投资管理公司转让、合伙企业转让、金融服务公司、互联网金融服务公司转让条件 | ||
经营范围 | 受托资产管理、投资管理(不得从事信托、金融资产管理、证券资产管理等业务);网络信息技术开发;网站设计及技术咨询;房地产经纪;国内贸易;从事广告业务;经营进出口业务;代理记帐;知识产权代理(不含专利代理);企业登记代理;自有物业租赁;投资兴办实业(具体项目另行申报);股权投资(不得从事证券投资活动;... | ||
公司简介 | 合泰企业是一家专业的服务性质公司,提供企业咨询服务,企业财务管理,企业战略投资,投融资咨询服务,公司拥有多名专业人士,从业十年以上,为全国中大型企业服务超过上千家,主营海南自由贸港公司注册、前海自贸区公司注册、珠海横琴公司注册、宁波梅山公司注册、共青城公司注册、个体户、个人独资企业全国核定、保理公司注册、税收返还、私募基金牌照办理,人力资源公司、劳务派遣公司、危险化学品公司、医疗器械许可证办理、金 ... |
公司新闻
- 2024年珠海投资公司设立时间海南深圳外资公司成立指引、深圳合伙企业注册政策、在深圳前海成立公司指引、深圳外资... 2024-09-04
- 海南外资公司注册政策及要求(有限合伙企业注册要求)代理员工持股平台返税政策、海南深圳外资公司成立指引、深圳合伙企业注册政策、在深圳... 2024-09-04
- 深圳投资公司设立时间(外资公司成立时间)代理员工持股平台返税政策、海南深圳外资公司成立指引、深圳合伙企业注册政策、在深圳... 2024-09-04
- 香港公司怎么开设OSA帐户办理时间代理海南公司注册条件、珠海横琴投资注册条件、税收返税条件、为什么要注册合伙企业?... 2024-09-04
- 珠海合伙企业注册政策及要求代理提供珠海注册地址、珠海员工持股平以政策、合伙企业注册流程、外资合伙企业注册要... 2024-09-04