防护口罩ISO13485认证是什么？

一、防尘面罩加工制造业实行ISO9001认证和ISO13485认证流程：

申办ISO9001认证和ISO13485认证的流程大约下列：

1）签订合同；

2）提交相关资料；

3）进行咨询具体指导，去企业现场，具体依企业情况而定；

4）进行核查；

5）审核通过，授于ISO9001:2015质量风险管理体系商品产品认证证书和ISO13485医疗设备质量风险管理体系商品产品认证证书。

二、防尘面罩CE认证流程：

防尘面罩进出口到欧盟成员国地区，都尽量要印上CE标志，印上CE标志的必要条件是企业尽量有CE企业资质证书，即依据了CE符合性认证。

1）把握防尘面罩信息，明确防尘面罩能用指令，明确分类，制定认证方案；

2）企业根据原材料清单准备充分相关资料；

3）编订专业性文本文档，文本文档务必包含产品的预计适用范围，产品考虑到相关的专业性法律法规；

4）审核专业性文本文档及检测报告；

5）专业性文本文档及检测报告审核通过后给企业明确PDfCE认证职业资格证；

7）企业明确职业资格证一切正常后物流公司职业资格证。

“CE”标识是一种安全系数产品认证证书，被看作制造商打开并举到欧洲市场销售的护照和签证。

在欧盟成员国市场销售“CE”标识属ccc认证资格证书，不论是欧盟成员国内部企业生产加工的产品，还是其他生产加工的产品，要想在欧盟成员国市场销售上随便商品流通企业，就尽量印上“CE”标识，以表明产品符合欧盟成员国《技术协调与标准化新方法》指令的基本要求。它是欧盟成员国相关法律法规对产品明确指出的一种强制性要求。