根据美国FDA官方规定，食品类FDA注册每偶数年的10-12月要进行更新注册，未按时完成更新注册的FDA注册号将被取消，不管你什么时候注册的，其有效期都是到偶数年的12月31日，医疗器械类FDA注册需要每年10-12月期间向FDA缴纳年费，如未能按时缴纳年费注册号也会被取消，此类FDA注册当年10月前注册有效期到当年12月31日，10月后注册的有效期到次年12月31日，如想保持注册号长期有效需按时更新或缴纳年费.美国药品批准文号ndc
———在办理fda注册的时候，对于fda相关方面的信息都要进行一定的了解，在办理fda的时候，需要清楚的就是fda注册是否要有美国的代理人，这也是进行fda注册咨询时需要询问清楚的，进行fda的办理，需要有美国的代理人，中国申请人在办理fda的时候，需要指派一名美国的代理人，该代理人需要负责美国当中的过程服务
美国药品批准文号ndc
新在美国上市的药品都需要做新药申请（NDA），并经FDA批准后方可上市。开发并申请一个新药，通常需耗时8-10年的时间，需数千万美元甚至上亿元的资金，一旦新药上市，并经多年使用后，其安全性，有效性和毒副作用取得充分验证后，部分新药可转成非处方用药（OTC）销售。
新药申请需耗费大量的时间和财力，通过以新药申请（NDA）将中草药及OTC非处方药打入美国药品市场，根据我国目前的国情是非常困难的。近年，在中药及OTC非处方药出口领域出现了一股中药及OTC非处方药产品申报NDC号的热潮，理论上这种可能性应该存在。 根据1938年美国联邦法规（CFR）21卷下第201条款和1962年美国联邦法规21卷修改条例107（C）中的有关“GrandfatherClause”的条款，在这些法规实施前就已经上市的药品不作为新药管理，但要求其有效成分要重新得到FDA的认定，被认为是“GenerallyRecognized as Safe and Effective and Not Misbranded”。
得到承认的成分由FDA公布，并附有剂量范围和主治功能。已经上市的任何OTC产品必须符合上述条件，否则按NDA新药申请处理。含有这些有效成分的药品可以直接申请NDC，并按OTC上市销售，不用申请NDA。目前，美国FDA准许在OTC中使用的有效成分有数百种，美国FDA对OTC的管理和成分的认定全部公布在FederalRegister上，有关条款多达数10卷，几十万页，研究美国OTC的管理方法是专业律师和顾问所从事的专业工作，申请OTC的NDC号码必须需要对号入座。
FEI是公司建立的识别符 – 当增加一个新公司的时候，FDA数据库自动生成一个10位数的FEI号。
