otc和ndc的区别

2024-11-12 08:20 113.89.55.0 2次
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深圳市中检联标技术服务有限公司
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91440300MA5HCHC34P
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产品详细介绍


根据美国FDA官方规定,食品类FDA注册每偶数年的10-12月要进行更新注册,未按时完成更新注册的FDA注册号将被取消,不管你什么时候注册的,其有效期都是到偶数年的12月31日,医疗器械类FDA注册需要每年10-12月期间向FDA缴纳年费,如未能按时缴纳年费注册号也会被取消,此类FDA注册当年10月前注册有效期到当年12月31日,10月后注册的有效期到次年12月31日,如想保持注册号长期有效需按时更新或缴纳年费.

otc和ndc的区别
———药品制造企业FDA注册:由于FDA将消毒洗手液划归为OTC药品,所有的消毒洗手液生产商必须取得FDA商号注册。FDA会给申请的工厂分配一个商号。申请FDA商号的前提条件是工厂必须有邓白氏码(D-U-N-S),如果您没有邓白氏码,又因为FDA认证的需要,可以申请一个临时的9位数的邓白氏码来使用。如想知道其中细节,请与我们联系


otc和ndc的区别

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FDA注册认证介绍

FDA工厂注册,即“Establishment Registra,

———市场上的fda注册机构是比较多的,而不同的注册机构,他们所具备的实力和资质是不同的,在选择时需要考察自己所选择的注册机构是否是正规合法经营的,以及该机构是否具备相关的工程师,他们在办理fda注册时的实力是否是强大的,这对于后期fda的注册办理是有严重影响的,

———在办理fda注册的时候,对于fda相关方面的信息都要进行一定的了解,在办理fda的时候,需要清楚的就是fda注册是否要有美国的代理人,这也是进行fda注册咨询时需要询问清楚的,进行fda的办理,需要有美国的代理人,中国申请人在办理fda的时候,需要指派一名美国的代理人,该代理人需要负责美国当中的过程服务,———在办理fda的时候,申请者也需要咨询清楚,在办理fda之后,是否会有fda的证书,在进行fda办理的时候,fda的注册是没有证书的,产品通过了fda的注册之后,那么产品将会获得fda的注册码,fda也会给申请者提供一份回函,fda证书是没有实际意义的,对于产品出口到美国也是没有什么作用的,tion”,又叫场地注册。产品登记,即“Listing”。根据美国联邦食品药品化妆品管理法和美国联邦法规相关要求,任何从事药品生产和包装活动的企业必须将其,

———在选择fda注册机构时,对于该注册机构的收费问题也要格外对待,一般选择代办机构进行fda的办理,是需要收取相关服务费用的,正规的代办费用他们的服务费用设定正常,具体的是根据所需要注册的产品有关,毕竟不同产品在注册时所花费的时间精力是不同的,

———fda在众多消费者的心目当中的地位是很高的,它也被称之为是“美国人健康守护神”,产品进行了fda的办理,获取了相关的认证,也有利于提升企业产品在市场上的竞争力度,对于产品的安全生产也是有帮助的,

———消杀产品FDA认证办理需要提交哪些资料,美国代理人,邓白氏编码,产品标签,包装图,药品成份清单等,

———美国,由于法规完善,政府分工明确,对于不同的产品,管制的不同。对于消毒洗手液,在美国被划分为OTC药品,归FDA管辖。目前的消毒洗手液抗菌成分主要有:酒精、季铵盐(苯扎氯铵类)、次氯酸钠等,

———药品制造企业FDA注册:由于FDA将消毒洗手液划归为OTC药品,所有的消毒洗手液生产商必须取得FDA商号注册。FDA会给申请的工厂分配一个商号。申请FDA商号的前提条件是工厂必须有邓白氏码(D-U-N-S),如果您没有邓白氏码,又因为FDA认证的需要,可以申请一个临时的9位数的邓白氏码来使用。如想知道其中细节,请与我们联系,生产地址与产品在FDA登记。

此项要求对美国本土企业和海外企业同样适用。对于海外企业,工厂注册和产品登记是美国FDA对进口药品的重要监管措施之一。FDA可以通过注册号时间查到相关企业的详细信息,并可及时联系相关企业在美国的代理人,有效掌握相关企业产品在美,

———需要进行美国fda注册的产品比较多,OTC类在办理的时候,需要联系fda注册专员,了解企业产品的相关情况,对注册的周期费用等信息要了解清楚,之后需要填写fda注册申请表,申请者支付相关的费用之后,代办机构就会安排技术人员进行fda的办理,办理的效率是比较高的,申请成功之后就可以获得fda的注册号了,信息。自2009年6月1日起,FDA不再接受纸质的工厂注册和产品登记,而一律采用电子方式进行注册登记。


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