口罩EN149报告可以加急办理2周完成

　口罩的发证机构很多，检测机构非常少，EN149的报告成了口罩CE认证的拦路虎

　　现在还了，口罩EN149的报告Zui快两周就可以出来。

　　1. 认证指令：个人防护指令 Regulation (EU) 2016/425 Personal protectiveequipment.

　　2. 认证模式选择

　　2.1 PPE产品的风险级别：CATA 1/ II/ III(根据产品的预期用途来判定风险)

　　2.2 PPE个人防护产品的风险分类和认证模式关系

　　EN149口罩的风险分类属于 III 类 B+C2 / B+D

　　EU TYPE-EXAMINATION (MODULE B) 型式审查模式（ISO 17025实验室完成+NOTIFIEDBODY公告机构）

　　CONFORMITY TO TYPE BASED ON INTERNAL PRODUCTION CONTROL PLUSSUPERVISED PRODUCT CHECKS AT RANDOM INTERVALS (MODULE C2)基于内部生产控制及监督检验的型式符合（NOTIFIED BODY公告机构）

　　CONFORMITY TO TYPE BASED ON QUALITY ASSURANCE OF THE PRODUCTIONPROCESS (MODULE D)基于生产质量保证的型式符合（NOTIFIED BODY公告机构）

　　3.PPE防护口罩产品分类：

　　欧盟个人防护口罩-颗粒防护口罩 EN149:2001+A1:2009认证。

　　EN149标准中将口罩按照测试过滤效果和泄漏量，分为3个档次(检测流量采用95L/min，用DOP油发尘)，

　　具体过滤要求为

　　FFP1:Zui低过滤效率≥80%；

　　FFP2:Zui低过滤效率≥94%；

　　FFP3:Zui低过滤效率≥99%;

　　4. 认证流程：

　　4.1 提供申请表;

　　4.2 产品设计图和使用说明书;

　　4.3 产品型式审查和型式测试；

　　4.4 技术评审（技术文件）;

　　4.5 产品为 CATA III 类 ;

　　4.6 公告机构签发型式审查证书CATA III Module B+ Module C2/D.

　　4.7 PPE产品黏贴CE和类别标识;

　　5. 口罩PPE认证

　　PPE口罩属于PPE Regulation (EU) 2016/425 的三类风险产品

　　协调标准：EN149:2001+A1:2009