韩国认证服务-口罩, 防护服, 防疫服
□ 口罩的区分
区分
定义
认证类型
普通口罩
一次性
非纺织材料的一次性口罩
无特别认证
防寒用
可阻止冷空气进入口、鼻的防寒口罩
保健用口罩（医药外品）
KF80
可阻隔微粒(平均粒子大小0.6微米)80%以上的口罩
经食品医药品安全厅认证
KF94
可阻隔微粒(平均粒子大小0.4微米)94%以上的口罩
KF99
可阻隔微粒(平均粒子大小0.4微米)99%以上的口罩
手术用口罩
手术室等医疗机构专用口罩
□ 普通口罩: 成人一次性、防寒用
ㅇ（许可管理）只成人用一次性口罩可免除认证
定义
样本量
一次性（无纺织布）
成人用
非许可管理对象，但建议成人用防寒口罩进行实验
10个以上
儿童用
根据《儿童产品安全特别法》，应达到儿童产品共同安全标准
防寒用（纤维）
根据《电器用品和生活用品安全管理办法》，应达到家庭用纤维制品安全标准
5个以上
儿童用
根据《儿童产品安全特别法》，应达到儿童用纺织品安全标准
7个以上
ㅇ（认证程序）材料准备及实验 → 确认达到相应的安全标准 → 标记KC等
□ 保健用口罩（KF）
ㅇ（许可管理）作为医药外品由食品医药品安全厅管理
- 医药外品进口商: 根据《药事法》第42条应申报医药外品的进口情况
* 为获得KTR认证可介绍相关责任公司（实际费用可能发生变化）
- 各类品种的品目许可（申报）→再进口: 各品种的主要项目实验认证书准备
ㅇ（认证程序）材料准备及实验 → 申请食品医药品安全厅的认证 → 审核及发放
- 准备材料: 除功效、效果证明外共7种
- 实验概要: 除粉尘捕集效率试验外,共11个项目,需试样数量85个
- 审核概要: 根据审查分类对象的不同，需要约50~70天
□ 手术用口罩
- 实验概要:除性状外共8个项目,需试样数量35个
Korea Certification
韩国认证服务-防护/防疫服
□ 防护/防疫服
ㅇ（许可管理）雇佣劳动部公告第2017-64号保护区安全认证公告第9章第2节化学品用保护服
- 其他的医药品，医药外品等无需另行分类
- 化学物质用防护服: 防止化学物质通过皮肤进行人体吸收，为了保护人体的全身或者一部分的衣服
* 化学物质: 有关第29条(禁止制造等有害物质)、第30条(许可对象有害物质)、安全保健规则第420条第1号(管理对象有害物质)的物质
ㅇ（区分）根据抗渗化学物质及其性能水平，分为1~6个类型（需按照进口商要求进行确认水平）
区分
定义
备注
1类型
1a类型
防护服内部有开放型空气呼吸器，设有阻断气体的、和大气独立呼吸用空气的防护服
应包括安全手套和安全鞋的一体式防护服
1a类型
(紧急用)
紧急用1a 类型防护服
1b类型
防护服外部有开放型空气呼吸器，设有阻断气体的、呼吸用空气供给的防护服
紧急用1b 类型防护服
1c类型
阻断气体，供给和空气线相同两压的呼吸用空气的防护服
2类型
不可阻断气体，供给和空气线相同两压的呼吸用空气的防护服
3类型
具有液体阻隔性能的防护服，如连接连帽,手套,靴子,面罩(visor)及呼吸用保护用具时，需具备液体阻断性能
部分防护服认证
4类型
具有防雾性能的防护服，如连接连帽,手套,靴子,面罩(visor)及呼吸用保护用具时，需具备喷雾阻断性能
5类型
具有阻断粉尘等空气中的悬浮颗粒性能的防护服
6类型
具有阻断喷雾性能的防护服
部分防护服认证
ㅇ(实验概要)简化基本用途及防疫用途的实验程序
ㅇ(程序)材料准备及实验 → 授予实验认证书
- 实验种类: 基本用途实验（17个项目）、防疫用途简化实验（15个项目）、简化实验（13个项目）
ㅇ(实验项目) 同公告的附表8-2及8-4和进口商要求事项相同