医药行业的强制性标准YY0469-2011明确提出了针对细菌的过滤要求：口罩的细菌过滤效率不得小于95%，压差不得大于49Pa。该标准对环氧乙烷（消毒剂）残留量、皮肤刺激性、细胞毒性也有明确规定，但对颗粒过滤效率的要求较低，在32L/min气流量条件下能够≥30%即可。考虑到细菌、大量附着于尘埃粒子和飞沫中，而飞沫的粒径远比悬浮在空气中的尘埃粒子大，该标准侧重于阻挡飞沫，也就达到了阻挡尘埃粒子的效果。
强制性标准YY 0469-2011
2024-11-26 08:15 183.17.49.70 11次
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| 成立日期 | 2017年12月17日 | ||
| 法定代表人 | 陈影君 | ||
| 注册资本 | 500 | ||
| 主营产品 | 临床试验、CE-MDR&IVDR、NMPA、FDA 510K、MDL等。 | ||
| 经营范围 | 产品认证，防疫物资检测，产品检测，质量检测报告，检测报告办理，CE认证办理，国内外检测认证办理。各国授权代表服务（殴代，美代，澳代）。医疗器械MDR IVDR 认证申请，美国FDA,澳洲TGA认证。 | ||
| 公司简介 | 广东省国瑞中安科技集团有限公司（简称“国瑞中安集团”）是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供法规注册咨询、临床试验研究和检验检测等综合技术的CRO。通过多年的发展和积累，我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO，我们的主要服务项目包括：国内外临床试验、法规注册咨询（中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CE-MDR&IVDR、美国FDA& ... | ||
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