医疗器械防尘面罩检测规范 要从二零零三年的SARS性感染说起，GB19083－2003医疗器械防尘面罩标准规范在SARS令人担忧的形势下紧急制定，标准应用五年之后，经历许多实验验证以及对世界各地相关标准整理，对旧标准进行了修订，制定出现行的新标准GB19083—2010医疗器械防尘面罩标准规范，新标准参照了美国和欧洲等国的相关标准，结合在中国的详细情况，对防尘口罩的过滤效率及密闭性性等Zui新项目进行了更为具体的标准规范。
在修订的新标准中，过滤效率Zui新项目进行等级划分，由过去的统一的≥95 ，建立为1级≥95 、2级≥99、三级≥99．97 三个级别，且修订的新标准此类医疗器械防尘面罩只可用医疗器械地理环境中。
在GB19083－2010医疗器械防尘面罩标准规范中，由于其特殊医疗器械地理环境运用，其过滤效率重要是指过滤空气中悬浮的非油性颗粒物，包括带有感染的口水液、飞沫传染、分必物等。医疗器械防尘面罩的过滤电子器件依据五个基本原理来阻隔空气污染源，其基本概念包括阻止效应、扩散效应、相互作用力效应、惯性力矩效应、静电引力，她们相互之间危害、互相影响来阻止空气污染源。
这五种效应分别阻隔不一样粒度分布的可吸入颗粒物，有的适合阻隔大可吸入颗粒物，而有的效应适合阻隔小可吸入颗粒物，综合型起来，便会存在一种较难过滤的粒度分布可吸入颗粒物。医疗器械防尘面罩的过滤效率就是检验这种较难过滤的粒度分布可吸入颗粒物，得到一种Zui有效的检验结果。由于在诊治地理环境中，常常有带感染的可吸入颗粒物悬浮在空气中，而这类可吸入颗粒物又不大可能独立存在，她们一般取决于空气中的粉尘而造成大气气溶胶。而医疗器械防尘面罩也是应用其过滤电子器件的五种效应来过滤掉这类具有环境污染的大气气溶胶。
GB19083－2010医疗器械防尘面罩标准规范一切正常状况下参照美国NI0SH42CFR－84，但由于其标准只可用医地理环境，并没有油性颗粒物空气污染，此标准采用的过滤化学物质为非水溶性NaC1大气气溶胶，气流量管理在（85±2）I．/min，粒度分布控制在（0．075±0．020）Gm。国瑞检测作为专业口罩检测机构，可提供企业资质证书的防尘口罩病原菌过滤效率检测报告。
检测周期&口罩送样注意事项：
①口罩测试样品量及检测周期，根据检验项目实际情况而定；
②口罩如需预处理，检测周期需增加3-4天；
③送检样品一定要注意包装完好，确保无菌取样及分装。
全球疫情还在继续蔓延，口罩质量关乎生命健康！NTEK北测作为全球第三方综合检测认证机构，拥有全套先进的防护及医用口罩测试设备，为协助企业管控产品质量，控制风险，现实验室对全球开放，为口罩和熔喷布等材料的客户提供质量预测试。
