如何获得CE认证

更新:2024-07-20 08:15 发布者IP:113.118.91.159 浏览:1次
发布企业
国瑞中安集团一站式CRO商铺
认证
资质核验:
已通过营业执照认证
入驻顺企:
5
主体名称:
深圳市鼎汇检测技术有限公司
组织机构代码:
91440300MA5FHDD430
报价
请来电询价
关键词
如何获得CE认证,口罩CE认证,口罩检测,口罩出口认证
所在地
深圳市光明区凤凰街道塘家社区宝新科技园2#厂房B栋一层
联系电话
13929216670
国瑞中安集团
13929216670
经理
李海城  请说明来自顺企网,优惠更多
请卖家联系我
13929216670

产品详细介绍

如何获得CE认证?

个人防护用品的重点是质量,此类服装在日常(职业)使用中为穿着者提供个人防护和安全保护。检测机构是公认的个人防护服符合性评估机构,注册的瑞士认证号为SCESp0096,欧盟公告机构号为1726,可执行Ⅱ类和Ⅲ类型式检验。

想要在欧洲市场销售的个人防护用品必须符合适用的安全要求和标准。在瑞士用CE标志来区分经过测试和认证的服装为非强制性的;而在欧盟地区,此类服装必须附上CE符合性标志。在此必须考虑相关法律要求:生产安全监管PrSV/欧盟指令89/686/EEC。

检测机构是一个中立并独立的检测机构,无论是技术文件还是检测标准,都符合欧盟指令89/686/EEC附录Ⅲ(PrSV,附录3)及其他相关测试标准。检测机构保证其测试和认证的PPE产品符合法律要求,在消费者合理使用时提供充分的保护。

6 获得CE认证需要几步?

(1)申请和提交型号,制造商、经销商等提交申请表和型号以及EN ISO 13688:2013指定的制造商文件,以申请型式检验。检测机构提供了全面、详尽的文件资料,尽可能高效地进行认证并协助做好必要的准备工作。

(2)提交供应商证书和测试报告,包括来自供应商的所有测试报告、无害证明或证书。根据具体标准要求,必须提供测试报告(由认可的测试机构提供),在报告中确认所要求的值。TESTEX可根据需求进行相关检测并出具报告。

(3)评估和认证,为了保证所有申请人得到一致的评估,TESTEX 测试机构遵守PrSV、附录3(欧盟指令89/686/EEC附录Ⅱ)及相关欧洲标准,严格按照要求列表进行操作。

在这种情况下,将测试和认证分开非常重要——这两个步骤必须由独立的部门或公司进行。检测机构有一个独立的内部纺织品检测部门,也可以安排其OETI分支机构或其他受认可的机构进行测试。这种灵活性使TESTEX能够确保根据客户的意愿及时处理订单。

(4)PPE 型式证书,除了评估报告,客户同时还会收到一份PPE 型式证书,该证书将在未来5年内允许测试产品在市场上流通。

(5)符合性声明,生产商和经销商必须确认在型式检验证书的基础上,其PPE产品与相关原型样品一致,并符合PrSV、附录3(欧盟指令89/686/EEC附录Ⅱ)及相关欧洲标准。


所属分类:中国商务服务网 / 检测认证
如何获得CE认证的文档下载: PDF DOC TXT
关于国瑞中安集团一站式CRO商铺首页 | 更多产品 | 联系方式 | 黄页介绍
成立日期2017年12月17日
法定代表人陈影君
注册资本500
主营产品临床试验、CE-MDR&IVDR、NMPA、FDA 510K、MDL等。
经营范围产品认证,防疫物资检测,产品检测,质量检测报告,检测报告办理,CE认证办理,国内外检测认证办理。各国授权代表服务(殴代,美代,澳代)。医疗器械MDR IVDR 认证申请,美国FDA,澳洲TGA认证。
公司简介广东省国瑞中安科技集团有限公司(简称“国瑞中安集团”)是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供临床试验、全球法规注册和检验检测等综合技术服务的CRO。通过多年的发展和积累,我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO,我们的主要服务项目包括:国内外临床试验、法规注册咨询(中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CEMDR&IVDR、美国FDA&a ...
公司新闻
顺企网 | 公司 | 黄页 | 产品 | 采购 | 资讯 | 免费注册 轻松建站
免责声明:本站信息由企业自行发布,本站完全免费,交易请核实资质,谨防诈骗,如有侵权请联系我们   法律声明  联系顺企网
© 11467.com 顺企网 版权所有
ICP备案: 粤B2-20160116 / 粤ICP备12079258号 / 粤公网安备 44030702000007号 / 互联网药品信息许可证:(粤)—经营性—2023—0112