YY 0469-2011医用外科口罩技术要求

2024-11-27 07:07 113.118.91.159 2次
发布企业
国瑞中安集团-CRO服务机构商铺
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资质核验:
已通过营业执照认证
入驻顺企:
5
主体名称:
深圳市鼎汇检测技术有限公司
组织机构代码:
91440300MA5FHDD430
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关键词
YY 0469-2011,医用外科口罩技术要求口罩,口罩检测,口罩快检
所在地
深圳市光明区光源五路宝新科技园一期2#一层
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产品详细介绍





、YY 0469-2011医用外科口罩技术要求

测试项目

测试方法及章节号

主要测试仪器

仪器使用环境

外观

5.1章节



尺寸

5.2章节



鼻夹

5.3章节



口罩带

5.4章节

Delta-口罩材料强度试验机

恒温恒湿实验室

预处理试验箱

5.5和5.6.2章节

Delta-口罩预处理恒温恒湿箱

普通实验室

液体阻隔(抗合成血液穿透)

5.5.1章节

Delta-口罩合成血穿透试验仪

常规实验室靠近预处理箱

液体阻隔(表面抗湿性)

GB/T 4745-1997

Delta-口罩表面抗湿性(沾水)试验仪

常规实验室

细菌过滤效率(BFE)

附录B

Delta-口罩细菌过滤效率试验仪


颗粒过滤效率(PFE)

5.6.2章节

Delta-口罩颗粒物防护效果和过滤效率测试仪

湿度30%±10%

温度25±5℃

气体交换压力差,气体流速

5.7章节

Delta-口罩气体交换压力差测试仪

阻燃性能

5.8章节

Delta-口罩阻燃性能试验仪

通风柜

微生物指标

GB 15979-2002

GB/T 14233.2-2005

/


环氧乙烷残留量

GB 15980-1995

附录G

Delta-气相色谱仪\顶空进样器


皮肤刺激性

GB/T 16886.10-2000/5.2


细胞毒性

GB/T 16886.5-2003/8.2


迟发性超敏反应

GB/T 16886.10-2005/7.5


标志与使用说明

5.12章节



口罩、熔喷布国标检测报告5~7个工作日出报告;欧标CE认证EN149、EN14683报告7~10个工作日出;快检、预测试当天即可出测试结果。

口罩、熔喷布快检服务,快速出结果!


其他检测项目:BFE细菌过滤、呼吸阻力、压力差、血液穿透、环氧乙皖残留量、拉力测试、阻燃、表面抗湿性等等。

关于国瑞中安集团-CRO服务机构商铺首页 | 更多产品 | 联系方式 | 黄页介绍
成立日期2014年12月11日
法定代表人陈影君
注册资本500
主营产品临床试验、CE-MDR&IVDR、NMPA、FDA 510K、MDL等。
经营范围一般经营项目是:电子产品、纺织品的产品质量检测、环境检测、电子产品、纺织品的认证服务及技术咨询,投资兴办实业(具体项目另行申报),货物及技术进出口。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动);技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;信息技术咨询服务;信息咨询服务(不含许可类信息咨询服务);企业管理;企业管理咨询;医学研究和试验发展。(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动);非居住房地产租赁。(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动)
公司简介广东省国瑞中安科技集团有限公司(简称“国瑞中安集团”)是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供法规注册咨询、临床试验研究和检验检测等综合技术的CRO。通过多年的发展和积累,我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO,我们的主要服务项目包括:国内外临床试验、法规注册咨询(中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CE-MDR&IVDR、美国FDA& ...
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