1、 外型:
防护口罩外型应干净整洁、样子完好无损,表层不可有损坏、污垢。
2、 构造与规格:
口罩佩戴好后,应能遮住配戴者的鼻、口至下巴。应合乎标示的设计方案规格及误差值。
3、 鼻夹:
防护口罩应该装有鼻夹,鼻夹由延展性原材料做成。
鼻夹长短应不小于8.0cm。
4、 口罩带:
口罩带需戴取便捷。
每根口罩带与防护口罩体节点处的破裂超强力应不小于10N。
5、 生成血夜透过:
2ml生成血夜以16.5kPa(120mmHg)工作压力喷向防护口罩外侧边后,防护口罩内侧边不可出現渗入。
6、 过滤效率:
病菌过滤效率(BFE):防护口罩的病菌过滤效率应不小于95%。
颗粒物过滤效率(PFE):防护口罩对非油溶性颗粒物的过滤效率应不小于30%。
7、 压差(p):
防护口罩两边面开展气体交换的压差p应不超49Pa。
8、 阻燃等级能:
口罩材料应选用不易燃性原材料。
防护口罩离去火苗后点燃不超5s。
9、 微生物菌种指标值:
细菌菌落数量CFU/g:≤100
大肠杆菌:不可验出
绿脓杆菌:不可验出
橙黄色链球菌:不可验出
溶血性链球菌感染:不可验出
细菌:不可验出
包裝上标示由“杀菌”或“无菌检测”字眼或图例的防护口罩应无菌检测。
10、 环氧乙烷残余量:
经环氧乙烷杀菌的防护口罩,其环氧乙烷残余量应不超过10ug/g。
11、 肌肤刺激:
口罩材料继发性刺激性指数值应不超过0.4。
12、 细胞毒性:
防护口罩的细胞毒性应不超2级。
13、 迟头型超敏反应:
口罩材料应无致命性反映。