口罩检测测试所包含的内容
更新:2025-01-31 09:00 编号:8826128 发布IP:113.118.91.159 浏览:63次- 发布企业
- 国瑞中安集团-全球法规注册商铺
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- 资质核验:已通过营业执照认证入驻顺企:第5年主体名称:广东省国瑞质量检验有限公司组织机构代码:91440300319684483W
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- 关键词
- 口罩检测,检测报告,医用口罩,防护口罩,熔喷布
- 所在地
- 深圳市光明区凤凰街道塘家社区光明高新产业园凯科技工业园(一期)2#厂房一层B座103
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详细介绍
1、 外型:
防护口罩外型应干净整洁、样子完好无损,表层不可有损坏、污垢。
2、 构造与规格:
口罩佩戴好后,应能遮住配戴者的鼻、口至下巴。应合乎标示的设计方案规格及误差值。
3、 鼻夹:
防护口罩应该装有鼻夹,鼻夹由延展性原材料做成。
鼻夹长短应不小于8.0cm。
4、 口罩带:
口罩带需戴取便捷。
每根口罩带与防护口罩体节点处的破裂超强力应不小于10N。
5、 生成血夜透过:
2ml生成血夜以16.5kPa(120mmHg)工作压力喷向防护口罩外侧边后,防护口罩内侧边不可出現渗入。
6、 过滤效率:
病菌过滤效率(BFE):防护口罩的病菌过滤效率应不小于95%。
颗粒物过滤效率(PFE):防护口罩对非油溶性颗粒物的过滤效率应不小于30%。
7、 压差(p):
防护口罩两边面开展气体交换的压差p应不超49Pa。
8、 阻燃等级能:
口罩材料应选用不易燃性原材料。
防护口罩离去火苗后点燃不超5s。
9、 微生物菌种指标值:
细菌菌落数量CFU/g:≤100
大肠杆菌:不可验出
绿脓杆菌:不可验出
橙黄色链球菌:不可验出
溶血性链球菌感染:不可验出
细菌:不可验出
包裝上标示由“杀菌”或“无菌检测”字眼或图例的防护口罩应无菌检测。
10、 环氧乙烷残余量:
经环氧乙烷杀菌的防护口罩,其环氧乙烷残余量应不超过10ug/g。
11、 肌肤刺激:
口罩材料继发性刺激性指数值应不超过0.4。
12、 细胞毒性:
防护口罩的细胞毒性应不超2级。
13、 迟头型超敏反应:
口罩材料应无致命性反映。
法定代表人 | 陈影君 | ||
注册资本 | 5000 | ||
主营产品 | 临床试验研究+全球法规注册+检验检测技术服务商 涵盖医疗器械、体外诊断、合成生物、生命科学、脑科学、生物医药等领域 | ||
经营范围 | 临床试验研究、分析性能验证、法规注册咨询(如欧盟CE/美国FDA/澳洲TGA/英国MHRA等)、认证咨询、各国白名单注册、产品质量检测、自由销售证书、国内注册检验、体系辅导、法规培训、当地授权代表等,提供了一站式的技术解决方案服务。 | ||
公司简介 | 广东省国瑞中安科技集团有限公司(简称“国瑞中安集团”)是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供临床试验、全球法规注册和检验检测等综合技术服务的CRO。通过多年的发展和积累,我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO,我们的主要服务项目包括:国内外临床试验、法规注册咨询(中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CEMDR&IVDR、美国FDA&a ... |
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