1.确定商品的规范。
欧盟国家针对吸气产品的规范有下列几类:
BS EN 140: 1999 Half/ Quarter Masks 半面罩/四分之一呼吸面罩
BS EN 14387: 2006 Gas Filters & Combined Filters 空气过滤网和组成过滤装置
BS EN 143: 2000 Particle Filters颗粒过滤装置
BS EN 149: 2001 Filtering Half Masks to protect againstparticles可安全防护颗粒的过虑式半面罩
BS EN 136: 1998 Full Face Masks - Class 1, 2, or 3 全面罩—类型1、2或3。
现阶段中国的出入口的商品主要是可安全防护颗粒的过虑式半面罩,别的商品技术标准相对性较高或是销售市场较小,中国基本上沒有取得验证的加工厂。我国的雾霾天气也是这般比较严重,绝大多数加工厂都致力于生产制造相对性简易的EN 149防护口罩。
2.鉴别有关命令
确定好规范后,就应当寻找商品相匹配的欧盟国家的命令或是政策法规,防护口罩是本人防护装备,以前一直归属于PPE命令,近期欧盟国家对PPE命令开展了升級,出現了新政策法规(EU)2016/425。今年起,新政策法规(EU)2016/425申请强制执行,完毕衔接。
本人防护装备把商品分成1-3类,口罩属于风险度较高的商品,被列入三类,申请办理CE认证必须加工厂审批,得证后还必须每一年的监管审批或是检测。
3.挑选有资质证书的试验室
寻找命令或政策法规和规范后便是找寻欧盟国家公示组织试验室,由于本人防护设备务必由欧州公示组织发CE认证。
测试计划由检测试验室制订,必须提前准备的试品也是试验室明确提出。一般来说FFP1,FFP2,FFP3,三种规定的防护口罩是必须分离检测,带闸阀的防护口罩必须提升一部分检测。
4.检测和审批
现阶段中国沒有试验室可以对防护口罩开展EN149的检测,全是把试品寄送至海外检测。依照规定开展FPC加工厂生产制造操纵的审批。
5.出示技术资料
CE认证必须顾客出示一整套商品技术资料,每一个技术性文档将依据PPE命令的规定自主核查。
关键包含有:
“生产商”应保存文档的准确团本做为其参照文档。
留意:改动商品或生产制造全过程时,受变更危害的文档内的全部文本文档都务必升级并提交到公示组织审批。