有什么口罩分类;各种口罩检测的项目是什么;
更新:2025-02-04 10:07 编号:8834888 发布IP:113.87.139.177 浏览:157次- 发布企业
- 国瑞中安集团-CRO服务商商铺
- 认证
- 资质核验:已通过营业执照认证入驻顺企:第5年主体名称:广东省国瑞祥安实业有限公司组织机构代码:91440300MA5EFLEL99
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- 深圳市光明区光源五路宝新科技园一期2#一层
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详细介绍
广东省国瑞祥安实业有限公司(简称国瑞,英文GorySunann)是一家集检验、检测、认证、培训、科研、政策研究、标准制定、口罩的生产与销售、国际合作于一体,面向全球的集团化、综合性技术服务机构;实验室专门办理检测熔喷布/口罩,快速出结果,办理en149报告/ce认证,下证快可查。详情可咨询13288086832
检测产品
医用口罩国家标准/医用标准检测服务,包括:GB 19083-2010医用防护口罩技术要求、YY 0469-2011 医用外科口罩、YY/T 0969-2013 一次性使用医用口罩;
民用防护口罩国家标准检测服务,包括:GB/T 32610-2016日常防护型口罩技术规范、GB 2626-20119 呼吸防护 自吸过滤式防颗粒物呼吸器;
民用防护口罩团体标准,包括:T/CTCA 1-2015PM2.5防护口罩、T/CTCA 7-2019普通防护口罩;
民用、医用口罩欧盟标准,包括:EN 149-2001+A1-2009和EN14683:2019。
检测服务
化学指标
甲醛含量、pH值、可分解致癌芳香胺染料含量、环氧乙烷残留量;
物理指标
基本要求检测、外观要求检测、密合性、结构与尺寸、鼻夹、过滤效率、视野、防护效果、颗粒过滤效率PFE、气流阻力测定、阻燃性能、死腔、气密性、吸气阻力、呼气阻力、合成血液穿透检测、表面抗湿性能检测、耐摩擦色牢度、口罩带及口罩带与口罩体的连接处断裂强力、呼气阀盖牢度、呼气阀保护装置、头带、连接和连接部件;
微生物指标
细菌过滤效率BFE、微生物(大肠菌群、真菌菌落总数、细菌菌落总数、致病性化脓菌)、无菌;
重金属指标
砷、镉、钴、铬、铜、镍、铅、锑
毒理学过敏指标
毒理皮肤刺激性、细胞毒性、迟发性超敏反应;
PONY谱尼测试集团实验室口罩检测资质及能力范围
1.医用防护口罩
标准号及标准名称
检测项目
GB 19083-2010
医用防护口罩技术要求
口罩基本要求
鼻夹 口罩带 过滤效率 气流阻力 合成血液穿透 表面抗湿性 细菌菌落总数 大肠菌群 绿脓杆菌 金黄色葡萄球菌溶血性链球菌真菌菌落总数 无菌 环氧乙烷残留量 皮肤刺激性
标志
2. 医用防护口罩
YY 0469-2011 医用外科口罩
外观 结构与尺寸
鼻夹 口罩带 合成血液穿透 细菌过滤效率 颗粒过滤效率 压力差 细菌菌落总数 大肠菌群 绿脓杆菌 金黄色葡萄球菌 溶血性链球菌真菌 无菌试验 环氧乙烷残留量 皮肤刺激性 细胞毒性 迟发性超敏反应
3. 一次性使用医用口罩
YY/T0969-2013
一次性使用医用口罩
鼻夹 口罩带 细菌过滤效率 通气阻力 细菌菌落总数 大肠菌群 绿脓杆菌 金黄色葡萄球菌 溶血性链球菌 真菌 无菌试验环氧乙烷残留量 细胞毒性 皮肤刺激 迟发型超敏反应
4. 日常防护型口罩
GB/T 32610-2016
日常防护型口罩技术规范
外观 耐摩擦色牢度 甲醛含量 PH值 可分解致癌芳香胺染料 环氧乙烷残留量 吸气阻力 呼气阻力口罩带及口罩带与口罩体的连接处断裂强力 呼气阀盖牢度 大肠菌群 致病性化脓菌(含3项) 真菌菌落总数 细菌菌落总数 口罩下方视野过滤效率 防护效果 包装与标识
5. 呼吸防护口罩 自吸过滤式防颗粒物呼吸器
标准号及标准名称 检测项目
GB 2626-2006
呼吸防护 自吸过滤式防
颗粒物呼吸器
外观检查 过滤效率 吸气阻力 呼气阻力 呼气阀保护装置 头带 连接和连接部件 产品标识
6. PM 2.5防护口罩
T/CTCA 1-2015
PM2.5防护口罩 表观检查
甲醛 PH值 可分解致癌芳香胺染料 大肠菌群 致病性化脓菌(含3项)
真菌菌落总数 细菌菌落总数 过滤效率 总泄漏率 呼吸阻力 口罩系带与主体连接力 产品说明和包装
7. 普通防护口罩
T/CTCA 7-2019
普通防护口罩
外观检验 甲醛 PH值 环氧乙烷残留量 细菌过滤效率 颗粒物过滤效率 通气阻力口罩带及口罩带与口罩体的连接处断裂强力
砷 镉 钴 铬 铜 镍 铅 锑
微生物指标 大肠菌群 致病性化脓菌(含3项) 真菌菌落总数 细菌菌落总数
包装与标识
8. 呼吸防护口罩欧盟标准
EN 149 呼吸防护装置颗粒防护用过滤半面罩要求、检验和标记
Visual inspection外观检查
Packaging 包装标识
penetration of filter material 颗粒物穿透性(盐性介质)
Head harness 头带
Exhalation valve(s)呼气阀(仅测有呼气阀)
Demountable parts连接部件(仅测可更换式)
9. 医用口罩欧盟标准
EN 14683 医用口罩--要求和试验方法
Bacterial filtration efficiency(BFE) 细菌过滤效率(%)
Differential pressure 压力差(Pa/cm2)
Splash resistance pressure 血液穿透压力(kPa)
Microbial cleanliness 微生物洁净度(cfu/g)
生物相容性
法定代表人 | 陈影君 | ||
注册资本 | 500 | ||
主营产品 | 临床试验研究、NMPA、FDA、510K、CE-MDR/IVDR、欧代、加拿大MDL、检验检验等一站式服务 | ||
经营范围 | 一般营项目是:电子产品、纺织品的产品质量检测、环境测、电子产品、纺织品的认证服务及技术咨询,投资力实业具体项目男行申报),货物及技术进出口。(依法须经批准的项目,经相关批准后方可开展经营活动)。 | ||
公司简介 | 广东省国瑞中安科技集团有限公司(简称“国瑞中安集团”)是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供法规注册咨询、临床试验研究和检验检测等综合技术的CRO。通过多年的发展和积累,我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO,我们的主要服务项目包括:国内外临床试验、法规注册咨询(中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CE-MDR&IVDR、美国FDA& ... |
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