1. 适用范围
适用于防护颗粒物的自吸过滤式呼吸器。本标准不适用于防护有害气体和蒸气的呼吸防护用品,不适用于缺氧环境、水下作业、逃生和消防用呼吸防护用品。2. 过滤元件分类及过滤效率
过滤元件按过滤性能分为KN和KP两类,KN类只适用于过滤非油性颗粒物,KP类适用于过滤油性和非油性颗粒物。其中,KN类用NaCl颗粒物检测,KP类用DOP或石蜡油等检测。* KN口罩未对合成血液穿透、表面抗湿性进行测试。这类口罩短时间使用可以阻挡,但不能用于接触可能有喷溅患者或长时间接触患者。过滤元件类型 过滤元件类别和级别 非油性颗粒物(NaCl) 油性颗粒物(DOP或者石蜡油等)KN类 KN90 ≧90 不适用 KN95 ≧95 KN100 ≧99.97KP类 KP90 不适用 ≧90 KP95 ≧95 KP100 ≧99.97*以上均为加载滤效(非初始滤效)★【测试条件】环境温度:(25±5)℃相对湿度:(30±10)%RH测试流量:(85±4)L/min ★测试粒子: 盐性 油性介质 NaCl DEHS(或其他油性粒子,DOP,石蜡油等)浓度(mg/m3) ≦200 50~200累计加载量(mg)★ 200±5 200±5计数中粒径(μm) 0.075±0.020 0.185±0.020(空气动力学质量中位径) (约0.3) (约0.3)粒度分布 ≦1.86 ≦1.60电荷中和 需要 未要求*(200±5)mg 为基本要求,对于KP类,若当加载量达到基本要求时,出现了6.3.4.6所描述的需要延长加载继续检测过滤效率的情况,每个呼吸器的Zui大加载量应为基本加载量的2倍,即(400±5)mg。【判定方法】★KN类过滤元件,对加载过滤趋势没有要求,只要Zui低点超过过滤效率限值即可允许停止检测,并判定合格。KP类过滤元件,如加载量达到基本加载量,过滤效率出现下降,应继续加载;在达到Zui大加载量之前,如果过滤效率低于该级别过滤效率限值,应立即停止检测。继续加载,当波动带宽不大于表9中限值BL时,则判定曲线停止下降,可停止检测,此时数据为过滤效率Zui低值。如果该Zui低值不低于该级别限值BL时,判定合格;当达到Zui大加载量,只要过滤效率一直不低于该级别过滤效率限值,也应判定为合格。【样品】★共20个样品,其中: ・5个,经6.2.1预处理样品; ・5个,经6.2.2预处理样品(如果适用); ・5个,经6.2.3预处理样品(如果适用,满足5.14.1要求的产品); ・其余,未处理样品;* 6.2.1 预处理方法按如下条件依次处理:a)(38±2.5)℃和(85±5)%RH环境下放置(24±1)h;b)(70±3)℃干燥环境下放置(24±1)h;c)(-30±3)℃环境下放置(24±1)h;每个步骤中间,样品需在室温条件下放置至少4h后,方可进行后续处理。* 6.2.2 机械强度预处理仅适用于可更换式过滤元件。* 6.2.3 清洗和/或消毒预处理仅适用于设计并声称过滤元件可清洗和/或消毒的产品。3. 呼吸阻力
面罩类型 吸气阻力/Pa 呼气阻力/Pa KN90/KP90 KN95/KP95 KN100/KP100随弃式面罩,无呼气阀 ≦170 ≦210 ≦250 同吸气阻力随弃式面罩,有呼气阀 ≦210 ≦250 ≦300 ≦150包括过滤元件在内的可 ≦250 ≦300 ≦350 ≦150更换式半面罩和全面罩【测试条件】通气量:(85±1)L/min 【样品】吸气、呼气各4个样品,其中: ・2个,未处理样品; ・2个,经6.2.1预处理样品;对满足5.14.1要求的产品: ・2个,经6.2.1预处理样品; ・2个,经6.2.3预处理样品;* 6.2.1 预处理方法按如下条件依次处理:a)(38±2.5)℃和(85±5)%RH环境下放置(24±1)h;b)(70±3)℃干燥环境下放置(24±1)h;c)(-30±3)℃环境下放置(24±1)h;每个步骤中间,样品需在室温条件下放置至少4h后,方可进行后续处理。* 6.2.3 清洗和/或消毒预处理仅适用于设计并声称过滤元件可清洗和/或消毒的产品。4. 其他要求
・外观检查・泄漏性・呼气阀(仅针对有呼气阀的半面罩)・死腔・视野・头带・连接和连接部件・镜片・气密性(只针对全面罩)・可燃性・清洗和消毒(如果适用)・实用性能・供应商应提供的信息・包装