口罩欧盟EN 14683检测项目和测试要求

EN 14683检测Zui新项目和检验要求：
1、原料和结构要求
医疗器材外科口罩是一种医疗设备，一般由放置，粘合或模制做而成的在毛织物层正中间的过滤层组成。在订购运用期限内，医疗器材外科口罩不能分裂或撕开。 在选择过滤系统和过滤层原料时，应注意洁净度等级（无可吸入颗粒物）。
2、方案设计要求
医疗器材外科口罩应具有可紧密联系安装在配戴者的鼻子，嘴巴和下颚上的医疗设备，并确保该面罩可紧密联系顺从在两侧。
医疗器材外科口罩可能具有不一样的模样和结构，以及其他功效，例如带有或不带有防雾镜功效的防尘口罩（以维护保养配戴者免受迸溅和水滴的危害）或鼻梁骨（依据与鼻子保持顺从来提升顺从性）轮廊）。
3、特点要求
实用性要求：倘若可用无菌检测检验状况，则处理出产量或从出产量上割下来的样品进行所有检验。
病原菌过滤效率（BFE）：Type1≥95，Type2≥98
4、微生物洁净度等级（微生物菌种负荷）
当按照EN ISO 11737-1开展检验时，医疗器材外科口罩的微生物菌种负荷应≤30 cfu / g。
 
医疗器材外科口罩CE认证EN14683标准测试流程：
第一步：消费者提供商品信息及申请表；
第二步：实验室根据提供原材料进行价钱；
第三步：消费者明确价钱后，签定立案调查申请表及服务协议并支付全额Zui新项目费，并准备好检验样品；
第四步：消费者分派寄送样品到实验室检验；
第五步：可靠性测试，报告开展、Zui新项目开展，提供CE认证职业资格证。