自吸过滤式防颗粒物呼吸器标准比对情况

2024-11-12 07:07 113.89.198.115 1次
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KN95口罩检测标准,口罩检测,口罩颗粒物,口罩快检,口罩质检报告
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产品详细介绍

个体防护装备口罩(自吸过滤式防颗粒物呼吸器)标准比对情况


01

个体防护装备口罩(自吸过滤式防颗粒物呼吸器)

个体防护装备口罩(自吸过滤式防颗粒物呼吸器)主要用于各类存在气溶胶颗粒物的场所使用,包括各类职业场所和日常场所。主要作用是通过口罩过滤材料和罩体密合性设计,阻隔液态及固态颗粒物,进入佩戴者的呼吸道。关键核心指标主要包括:过滤效率、泄漏率、呼吸阻力等。我国个体防护口罩需符合GB2626 标准,欧盟需符合 EN149 标准。


02

过滤效率

GB 2626-2006 规定 KN 类口罩仅测非油性颗粒物,过滤效率分三个等级,KN90 ≥90%,KN95≥95%,KN100 ≥99.97%;KP 类口罩仅测油性颗粒物,过滤效率分三个等级,KP90 ≥90%,KP95≥95%,KP100 ≥99.97%;

EN 149:2001+A1:2009 规定所有口罩都测非油性和油性颗粒物,过滤效率分三个等级,FFP1 ≥80%,FFP2≥94%,FFP3≥99%,FFP2 与FFP3 的过滤效率要求数值与我国标准相似。

03

泄漏率

GB2626-2006以两个方式来衡量:一是50个动作中至少46个动作的总泄漏率,二是10个人中至少8个人的总泄漏率。KN90/KP90要求两个数值分别≤25%,≤22%;KN95/KP95要求两个数值分别≤11%,≤8%;KN99/KP99要求两个数值分别≤5%,≤2%。

EN149:2001+A1:2009以同样方式衡量泄漏率:一是50个动作中至少46个动作的总泄露率,二是10个人中至少8个人的总泄露率。FFP1要求两个数值分别≤25%,≤22%;FFP2要求两个数值分别≤11%,≤8%;FFP3要求两个数值分别≤5%,≤2%。

04

呼吸阻力

GB 2626-2006 规定总吸气阻力 ≤350Pa,总呼气阻力 ≤250Pa,流量为85LPM。

EN149:2001+A1:2009 对不同分级的产品,有不同的呼吸阻力要求:95LPM 下吸气阻力,FFP1≤210Pa,FFP2≤240Pa,FFP3≤300Pa;呼气阻力160LPM 下要求全部 ≤300Pa。


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法定代表人陈影君
注册资本500
主营产品临床试验、CE-MDR&IVDR、NMPA、FDA 510K、MDL等。
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公司简介广东省国瑞中安科技集团有限公司(简称“国瑞中安集团”)是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供法规注册咨询、临床试验研究和检验检测等综合技术的CRO。通过多年的发展和积累,我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO,我们的主要服务项目包括:国内外临床试验、法规注册咨询(中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CE-MDR&IVDR、美国FDA& ...
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